1.X站（Xwww.X.cn）列入失信被执行人、重大X采购严重失信行为记录名单。

2.投标人所投产品取得医疗器械X证；

3.投标人为所投产品制造商，提供具有有效期内的《医疗器械生产许可证》；

4.投标人为所投产品经销商，提供具有有效期内的《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》

5.本项目的其他资格要求

1.本次公开招标不收取投标保证金。

2.本招标文件中标注★的款项为实质性响应要求和条件，如不满足将按无效响应处理。

3.X财政厅《关于更换XXX和电子签章的通知》（苏财购〔X〕XXXX）的XX、电子签章已更换XXXX电子签章XX参与政府采购项目，需要更换XX和电子签章。具体X指南和操作手册见链接：http:X.html。

XX和X电子签章，具体XX投标人操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行X并按《操作手册》要求制作、X电子投标文件。

4.无论出于何种原因，采购人在采购活动开始前可对招标文件进行修改、补充或变更，其内容作为招标文件的重要组成部X，请各投标人X站。若因投标人自身原因未及时关注本项目有关修改、补充或变更信息，导致投标文件编制或提交失误，由此造成的一切损失由投标人自行承担。