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许昌市中心医院病理科科室免疫组化抗体医用耗材项目市场调研公告
采购与招标网 ,商业服务,医疗卫生 河南 2026-06-15
招标代理公司（ 立即查看 ）受业主单位（ 立即查看 ）委托，于在采购与招标网发布 许昌市中心医院病理科科室免疫组化抗体医用耗材项目市场调研公告 现邀请全国供应商参与投标，有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。
时间X-6-X
各潜在供应商请如实提供推荐产品技术X确认正式采购需求的重要参考。
一、调研耗材信息
二、耗材调研供应商须提供的报名资料
1、资格要求及调研报价（附件1）
①、调研供应商企业法人营业执照及供应商身份证明及授权
②、调研供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；调研供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。
③纳入医疗器械管理的产品还须提供医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
④、X规定，属于医保报销的产品，须提供X位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）
⑤、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。不属于医疗器械管理类别的产品无须提供，未申报河南省标号或许昌市标号的提供承诺函。
2、耗材技术参数调研表及偏离情况说明（附件1）
3X采价及市场调研报价。（附件1）
三、报名时间、报名方式和联系方式
1. 报名时间X年6月X日-X年6月X日
2. 报名方式：请将报名资料以PDF扫描文件形式发送至Xrd原件同时发送至此邮箱。（请将邮件标题标注X调研项目名称-供应商名称-联系人-联系方式）
3. 联系方式：
联系人：X王老师
代理机构：许昌X
联系人：X 联系电话X
四、本次调研公告在《中国采购与招标网XXXXXXX》、《中国招X》上发布。
各潜在供应商请如实提供推荐产品技术X确认正式采购需求的重要参考。
一、调研耗材信息
| 序号 | 耗材名称 | 规格型号、适用症 | 技术规格或主要参数 | 预算价格（每人份） | 品牌入围数量 | 是否配套设备使用 | 国产/进口/不限 |
| 1 | 抗 PRAME（EPRX）兔单克隆抗体（免疫组织化学法） | 规格型号X测试，适应症：适用于罗氏的全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机（BenchMark ULTRA PLUS），主要用于免疫组织化学染色。 | 由抗 PRAME（EPRX)兔单克隆抗体、EDTA、Brij-X、载体蛋白、叠氮化钠、Tris缓冲盐溶液组成。 | X.3 | 1 | 是 | 进口 |
| 2 | CLDNX(X-XA)抗体检测试剂（免疫组织化学法） | 规格型号X测试，适应症：适用于罗氏的全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机（BenchMark ULTRA PLUS），主要用于体外定性检测经福尔马林固定、石蜡包埋的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌组织样本中的Claudin X（CLDNX）蛋白，预期作为辅助识别采用威络益 (佐妥昔单抗，Zolbetuximab）治疗的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的伴随诊断。 | 一支5 mL CLDNX(X-XA)抗体检测试剂（免疫组织化学法）X配器含有约X μg小鼠单克隆抗体。采用含有EDTA、Brij-X和0.X%叠氮化钠（防腐剂）的Tris缓冲盐溶液稀释抗体。含有痕量的牛血清白蛋白、载体蛋白 | X.7 | 1 | 是 | 进口/三类证 |
| 3 | 肌浆蛋白（Myogenin）抗体试剂（免疫组织化学法） | 规格型号X.5ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如X染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 本品为纯化抗体经稀释配制而成。 | X.8 | 1 | 是 | 国产 |
| 4 | TLE1抗体试剂（免疫组织化学） | 规格型号X.5ml/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如X染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 本品为纯化抗体经稀释配制而成。 | X.8 | 1 | 是 | 国产 |
| 5 | EBER探针（原位杂交法） | 规格型号X人份/盒，通过原位杂交（ISH）法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA(EBER)，临床上为医师提供诊断的辅助信息 | 由地高辛标记的探针构成。 | X | 1 | 是 | 国产 |
| 6 | CD7抗体试剂（免疫组织化学） | 规格型号X/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如X染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 单克隆兔抗人CD7蛋白抗体，克隆号X，免疫球蛋白X型X。本产品为组织培养上清，含有0.X mol/L Tris-HCl（pH 7.2）、0.X mol/L叠氮钠（NaN3）及蛋白稳定剂。 | X | 1 | 是 | 国产 |
| 7 | BAP1抗体试剂（免疫组织化学法） | 规格型号X/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如X染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 由BAP1抗体、抗体稀释液（Tris-HCl、异噻唑啉酮（防腐剂）、海藻糖（蛋白稳定剂）、纯化水）组成。 | X | 1 | 是 | 国产 |
| 8 | 细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抗体试剂（免疫组织化学） | 规格型号X/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如X染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 由兔抗人CDK4单克隆抗体、缓冲液组成 | X.3 | 1 | 是 | 国产 |
| 9 | SOX-X抗体试剂（免疫组织化学） | 规格型号X/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如X染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 单克隆鼠抗人SOX-X蛋白抗体，克隆号X，免疫球蛋白X型X。本产品为组织培养上清，含有0.X mol/L Tris-HCl（pH 7.2）、0.X mol/L叠氮钠（NaN3）及蛋白稳定剂。 | X.9 | 1 | 是 | 国产 |
| X | CDX抗体试剂（免疫组织化学） | 规格型号X/瓶，适应症：适用于免疫组化，在常规染色（如X染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息 | 由CDX抗体试剂组成。 | X.4 | 1 | 是 | 国产 |
1、资格要求及调研报价（附件1）
①、调研供应商企业法人营业执照及供应商身份证明及授权
②、调研供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；调研供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。
③纳入医疗器械管理的产品还须提供医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
④、X规定，属于医保报销的产品，须提供X位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）
⑤、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。不属于医疗器械管理类别的产品无须提供，未申报河南省标号或许昌市标号的提供承诺函。
2、耗材技术参数调研表及偏离情况说明（附件1）
3X采价及市场调研报价。（附件1）
三、报名时间、报名方式和联系方式
1. 报名时间X年6月X日-X年6月X日
2. 报名方式：请将报名资料以PDF扫描文件形式发送至Xrd原件同时发送至此邮箱。（请将邮件标题标注X调研项目名称-供应商名称-联系人-联系方式）
3. 联系方式：
联系人：X王老师
代理机构：许昌X
联系人：X 联系电话X
四、本次调研公告在《中国采购与招标网XXXXXXX》、《中国招X》上发布。
供应商报名基本信息表
| 序号 | 报名耗材名称 | 技术参数是否完全符合要求 | 供应商名称 | 联系人 | 联系电话 | 邮箱 |
| 据实填写是或否 | ||||||
一、营业执照
提供调研供应商的营业执照
二、供应商身份证明及授权
法定代表人（单位负责人）授权书
本人 法人姓名系 供应商名称 的法定代表人（单位负责人），现委托 姓名，职务以我方的名义参加贵方______________________项目的调研活动，并代表我方全权办理针对上述项目的响应文件提交、解密、谈判、响应文件澄清、签约等一切具体事务和签署相关文件。
我方对被授权人的签名事项负全部责任。
在贵方收到我方撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。除我方书面撤销授权外，本授权书自投标截止之日起直至我方的响应有效期结束前始终有效。
被授权人无转委托权，特此委托。
供应商名称： （盖单位公章）
法定代表人（单位负责人）： （签字或加盖名章）
法定代表人（单位负责人）授权代表： （签字或加盖名章）
法定代表人（单位负责人）授权代表联系电话（手机）：
| 法定代表人（单位负责人）身份证（国徽面） | 法定代表人（单位负责人）身份证（人像面） |
| 法定代表人（单位负责人）授权代表身份证（国徽面） | 法定代表人（单位负责人）授权代表身份证（人像面） |
三、制造商生产资质或经销商经验资质
供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)
四、医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表）
所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表）未纳入医疗器械管理的不提供。
五、市场调研报价一览表
| 耗材名称 | 产品注册证名称或备案凭证名称 | 医疗器械注册证号 | 规格 | 品牌 | 产地 | 单位 | 产品调研报价 （X） |
河南省标号或许昌市标号 | X位医保贯标码（收费材料提供，不可收费材料注明不可收费） | |
| 与调研公告耗材名称一致 | 据实填写 | 据实填写 | 据实填写 | 据实填写 | 据实填写 | 据实填写 | 如有则据实填写 | 据实填写 | 填写标号或填写不属于或填写未申报 | 填写贯标码或填写不可收费 |
1、耗材名称填写应与调研公告耗材名称一致，产品注册证名称或备案凭证名称应与产品注册证或备案凭证上名称一致，所填写规格应与注册证或备案证一致
2、不属于医疗器械管理类别的产品填写“不属于”，未申报河南省标号或许昌市标号填写“暂未申报”；并完善附件1《河南省标号或许昌市标号承诺函》；
法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
年 月 日
附件1：未申报河南省标号或许昌市承诺函
河南省标号或许昌市标号承诺函X X未申报本市场调研项目（市场调研项目名称）投标产品（耗材产品名称）河X有意向参与本项目市X作出以下承诺：
1、我公司能在中标之日起，X日历天内办理河南省标号或许昌市标号，且能在河南X查询。
4、我公司中标后，未在中标之日起X日历天内未完成河南省标号或许昌市标号办理且河南XX签订采购合同且已经履行，采购人无责撤销采购合同，X承担。
法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
年 月 日
河南省标号或许昌市标号承诺函X X未申报本市场调研项目（市场调研项目名称）投标产品（耗材产品名称）河X有意向参与本项目市X作出以下承诺：
1、我公司能在中标之日起，X日历天内办理河南省标号或许昌市标号，且能在河南X查询。
4、我公司中标后，未在中标之日起X日历天内未完成河南省标号或许昌市标号办理且河南XX签订采购合同且已经履行，采购人无责撤销采购合同，X承担。
法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
年 月 日
六、耗材技术参数调研表及偏离情况说明
| 耗材名称 | 与调研公告耗材名称一致 |
| 产品注册证名称或备案凭证名称 | 据实填写 |
| 医疗器械注册证号 | 据实填写 |
| 品牌 | 据实填写 |
| 产地 | 据实填写 |
| 据实填写 | |
| 产品调研报价 （X） |
据实填写 |
二、技术参数及需求符合情况（）：
| 序号 | 耗材名称 | 调研参数要求的规格型号或适用症 | 医疗器械注册证上标准的规格型号或适用范围 | 调研要求的耗材技术规格或主要参数 | 拟投标耗材技术规格或主要参数 | 技术参数是否完全符合要求 | 不能满足耗材技术规格或主要参数的偏离说明 |
三、不能满足耗材技术规格或主要参数的偏离说明的证明材料（如有）（技术白皮书或技术参数表、彩页完X提供并对应参数符合表所填内容）X自愿参加此次市场调研活动，并按要求提交完X的文件。现我方郑重承诺以下内容，并负法律责任:
1. 我方保证提交的内容及相关材料完全真实，若存在虚假，我方愿意接受贵单位的相应处理。
2.我方同意贵单位对参加调研的所有文件进行综合参考，对于结果不作任何解释。
3.我方承诺因参加此次调研活动产生的所有费用自行承担。
法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
年 月 日
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