关于江苏省人民医院人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光法）采购项目的公告

一、项目简介：

1人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光法）采购项目

2、项目概况：为满足临床工作需要，我院拟协议采购人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光法），用于指导他汀类药物个体化用药。我院将通过公开征集、资格预审、性能验证、综合评审等环节评选出最优产品。

3、试剂需求：详见附件1，试剂注册证所含规格均可报名。（具体要求以院内招标文件为准）

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二、资质要求：

X条所规定的条件外，还须具备如下条件：

1、在国内工商管理部门注册，具有独立的法人资格；

2、必须是试剂的生产企业或授权经销商；

3、所供产品若作为第一类医疗器械管理，必须具有第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证（信息表）或备案编号告知书，且在有效期内；所供产品若作为第二类医疗器械管理，必须具有医疗器械生产许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械注册证，且在有效期内；所供产品若作为第三类医疗器械管理，必须具有医疗器械生产许可证、第三类医疗器械经营许可证、医疗器械注册证，且在有效期内；所供产品如需纳入药品管理的，需具备药品经营许可证或药品生产许可证，且在有效期内；

4、所供试剂自X年以来在医疗机构有销售记录；

5、能够免费提供少量试剂（必须与本次项目投标试剂的注册证号、包装规格一致，所报各规格试剂均需提供）进行性能验证；

6、未X站（***span>）列入失信被执行人、重大X采购严重失信行为记录名单；

7、本项目不接受联合体报名。

三、报名方式：

1X用户需通过VPN方式XXVPN登录地址：X>，VXVPN用户操作手册》（手册下载地址：XzxList）。VPN登录用户名默认为已X的登录账号（手机号码）。X的新供应商发送邮件至VPN账户，此手机号码将作为VPN登录唯一验证方式。VPN账号申请成功后我院会以短信形式告知账号信息。

2、供应商登录VPN后方可X（http://X.X.4.XX/tender/dzcg/toLogin），请先按照要求完成在线注册。注册经审核通过后，进入报名流程，提交报名相关材料（格式见附件），经审核通过后才视为报名成功。供应商服X用户操作手册》（手册下载地址：Xase/xzzxList）。

3、报名流程：获取VPN账户(审核时长1-2个工作日)---登录VPN账户---通过VPNX---通过VPNX报名---等待审核

四、报名时间：

X年X月X日至X年X月X日（系统报名截止时间X年X月X日X:00）。五、报名需提交材料：

1、《新增体外诊断试剂采购信息汇总表》（附件1），请填写试剂注册证名称、生产企业、试剂规格、单位、价格等信息（请提交汇总表excel版、盖章扫描pdf版）；

2、《体外诊断试剂供应商信息登记表》（附件2）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版）

3、《体外诊断试剂信息登记表》（附件3）及相关材料（请提交登记表及相关材料word版、盖章扫描pdf版，每个品种一个文件）；

4、未X站（***/span>）列入失信被执行人、重大X采购严重失信行为X页截图）；

以上报名材料请打包压缩文件上传，文件名称为“省人医试剂采购（人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒（PCR-荧光法）采购项目）+单位名称”。

六、招标文件的获取：

对通过资格预审、性能验证的报名单位，另行通知获取方式。

七、联系方式：

联系人：X/p>

联系电话：X-X 技术咨询：X0X（衣老师）

联系地址：Xan>号

邮编：X

八、其他事项：

1、供应商注册和报名过程中如遇系统问题，可联系技术支持：X-X。

2、供应商应仔细阅读操作手册，在本公告中要求的X上报名，若因材料未及时提交或提交不全等因素造成的报名审核未通过，由供应商自行承担相应后果。

资产处 财务处

X年 X月X日