贵州省人民医院云岩院区先期建设医用设备及信息化项目（九）（D包）（二次）的公开招标公告

标项名称: D包

数量: 1

预算金额（X）: X.X

简要规格描述：详见采购文件

备注：

标项1:

X采购法》第二十二条规定,提供以下材料：①提供法人或其他组织的营业执照等证明文件扫描件；②提供“经会计师事务所审计X年度或以后的财务报告（附会计师事务所资质及会计师证书）”扫描件或“银行X年出具的资信证明”扫描件；③提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函；④提供税（费）款所属时期为X年9月至今任意一个月缴纳税收凭证扫描件（依法免税的提供免税证明；依法不需要缴纳税收或成立不满一个月的提供项目采购公告发布时间后出具的无欠税证明）；⑤提供税（费）款所属时期为X年9月至今任意一个月缴纳社会保障资金凭据扫描件（依法不需要缴纳社保资X成立不满一个月的提供成立至投标截止日应当缴纳X采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录（违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面声明。注：“较大数额罚款”根据财库[X]3号文规定为XX以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于XX的，从其规定。 B、诚信资格要求：投标人提供未被列入失信被执行人X采购严重违法失信行为记录名单的承诺函。资格审查时代理机构或采购人X站（包括失信被执行X（政府采购严重违法失信行为记录名单）上查询（查询时间为投标截止时间后XX钟内）验证。 C、其他资格要X采购法实施条例》第十八条规定的承诺函（固定格式）：①与本项目的其他投标人不存在单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系；②非本项目提供X体设计、规范编制或项目管理、监理、检测服务的供应商。

A、（1）若投标人为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。（2）若投标人为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械X类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。 B、投标产品属于医疗器械管理产品的：①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。 C、若投标产品涉及放射性同位素与射线装置，根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》规定，须提供投标人和制造商的《辐射安全许可证》(若所投产品为进口产品的，提供投标人的《辐射安全许可证》即可)。