贵州省人民医院云岩院区先期建设医用设备及信息化项目（九）（D包）（二次）公开招标公告

一、项目基本情况                                                    

二、申请人的资格要求         

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：     

3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求X、（1）若投标人为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。（2）若投标人为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械X类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械X类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
B、投标产品属于医疗器械管理产品的：①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。
C、若投标产品涉及放射性同位素与射线装置，根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》规定，须提供投标人和制造商的《辐射安全许可证》(若所投产品为进口产品的，提供投标人的《辐射安全许可证》即可)。。     

三、获取招标文件        

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点        

五、公告期限         

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜        

其他事项：（1）投标保证金根据贵州省公共X系统规定的任意方式进行缴纳。
（2）保证金金额：人民币X（¥XX）
（3）保证金收取截止时间：同投标截止时间，详见本项目公开招标采购公告
（4）保证金缴纳账户：
开户名称：贵州省公共X
开 X贵X
账 号X-X；代理费支付方式：供应商支付。     

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系