关于集中征集医药企业发展诉求与意见建议的通告

各有关医药企业：

为进一步优化我市医药产业营商环境，充X发挥安徽省医药创新柔性服务淮南工作站的桥梁纽带与精准服务作用，现面向全市医药企业集中征集在产品注册许可、备案、产业项目落地等事项中面临的痛点、难点及发展诉求。工作站将建立“一企一档、一事一办”服务台账，及时研究并协调相关职能部门，为企业提供高效、便捷的“面对面”帮扶。

一、 工作站主要服务职能

1.靠前指导，优化审批：负责协调企业产品注册、许可、变更及备案等事项，对接审批、审评、检验等环节。实行提前介入与全程指导，规范申报材料，切实提升办理效率。

2.政策宣贯，精准滴灌：组织开展药品、医疗器械及化妆品最新法律法规，以及各级医药产业扶持政策的普法宣讲与解读活动。

3.专业咨询，协调联动：针对企业疑难问题提供专业解答；涉及省级审批事项的，协助对X等相关部门协调解决。

4.备案预审，提质增效：承担一类医疗器械产品及生产备案预审工作。协助判定产品X类，审核产品名称、预期用途等关键内容，预检生产条件，有效防范“高类低备”及备案退回风险，加速产品上市进程。

5.招商赋能，产业对接：配合全市招商引资工作，主动对接生命健康产业项目，推介省、市、县（区）产业支持政策，助力优质企业落户淮南。

二、 诉求征集方式

（一）电话专线X-X

（二）现场咨询：淮南市经济技术开发区振兴南路安徽理工大学科XA座X室

（四）扫码问卷：

三、 办公时间

周一至周五 上午8X-XX，下午XX-XX（法定节假日除外）

安徽省医药创新柔性服务淮南工作站

X年6月X日