实验医学科胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法)单一来源采购公告

实验医学科胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法)单一来源采购公告

一、采购项目

二、采购方式：单一来源采购

三、拟定供应商：四川省X

四、理由陈述：

1、我院现有罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH厂家生产的设备，型号为全自动化学发光免疫X析仪 cobas X e X。

2、本次采购的胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法)耗材（规格型号XRoche Diagnostics GmbHX设备（型号为cobas X e X）的专机专用耗材，为了能够正常开展相关临床工作，满足临床需求，且该项目用于内X泌、儿童生长发育疾病诊断及疗效监测，需与设备原装试剂溯源体系、质控体系完XRoche Diagnostics GmbH厂家生产的胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法)耗材（规格型号为X测试/盒）。

3、胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化XRoche Diagnostics GmbH厂家生产，X是该产品的国内代理人，四川省X是罗氏诊断公司Roche Diagnostics X唯一合法授权代理服务商。

五、采购工作主要流程

1.需求公告及报名：公告期及报名时间X3个工作日，公告时间及报名时间X年 6月X日至X年 6月X日（工作时间：上午8X—XX，下午XX—XX），报名地点为广安市广安区X设备物资部采购办（办公楼X）。

2.资质审核：报名时间段内提交纸质资质文件（可邮寄），由物资管理科负责对报名供应商的相关资质进行审核。

3.供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点

七、联系方式

采购流程咨询联系人：X购办公室）

采购流程咨询联系电话X—X**************X

八、报名供应商资质

1.医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

2.经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

3.法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

4.法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

5.售后服务承诺书；

6.生产厂家授权。

7.生产企业资质要求相关证明材料

8.医疗器械生产企业营业执照；

9.医疗器械生产企业许可证；

X.医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）；

X.产品说明书。

X.属于国家X发布的《医保医用耗材X类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医X采购（提供截图）；