依据福建省财政厅闽财购〔X〕6号文，关于进一步做好政府采购进口产品审X采购需求管理办法》积极落实采购项目需求调研工作，对即将采购的进口产品需求进行充X论证，在采购性能普通但能满足正常业务需求的产品，将不会盲目追求性能先进的进口产品。
现将我院近期即将采购的进口X公示征询，欢迎国产品牌供应商提供征询意见，各位供应商确定供应商品是否能满足需求，如有响应可使用答复或回复函等形式，将明确的证明材料加盖公章后以邮件或电子邮件的方式发送至我院设备科，联系人：X话X-X邮箱：征询时间X年6月X日至X年6月X日
采购需求如下：
一、需求及现状
（一）采购必要性说明
武X承担着多种区域任务：急危重症救治、医疗保健任务、基层医疗帮扶等。ECMO（体外膜肺氧合，Extracorporeal Membrane Oxygenation）技术被称为“生命支持的最后一道防线”，其核心功能是通过体外设备暂时代替人体心肺功能，为急危重症患者争取关X急危重症能力的提升具有战略性、系统性意义。
ECMO的价值在于心肺功能的支持和替代：
对呼吸衰竭患者（如新冠重症、重症流感），ECMO通过“体外膜肺”实现气体交换，替代肺的氧合功能，让受损肺部获得“休息修复时间”。
对心功能衰竭患者（如暴发性心肌炎、心脏术后休克），ECMO通过“体外循环泵”替代心脏的泵血功能，维持全身重要脏器（脑、肾、肝）的血液灌注，为病因治疗（如抗病毒、心脏修复）争取数天至数周的关键时间。
（二）采购前状：
武夷山市是世界文化与自然双重遗产和国家5A级旅游景区，每年参访宾客约XX人次，各项大型文X承担着重要的医疗保健任务。X年3X经福建省卫生计生委批准成立“福建省XX”，为相关人群提供专业的保健服务。
近几年相关的急危重症和医疗保健任务中需X协助完成。协调设备和技术人员帮助时，需要耗费大量的时间，无法满足该类患者抢救的及时性，为了能够解决抢救及时性的问题，我院拟采购1套体外膜肺氧合(ECMO)设备。
（三）设备需求：
我院承担急危重症患者的救治任务，每年接诊大量循环衰竭与呼吸衰竭患者。这类患者病情进展迅猛，常规治疗手段往往难以维持有效的氧合和循环功能，ECMO技术能为心肺功能衰竭患者提供持续的生命支持，为原发病的治疗争取宝贵时间。尤其是在急性心肌梗死合并心源性休克、暴发性心肌炎、重症肺炎导致急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、药物中毒致心脏骤停等危急情况下，ECMO已成为挽救患者生命的最终治疗手段。鉴于以上原因，要求所购买的设备需满足以下基本需求；
1.具备应急手摇驱动装置，具备LED转速显示。ECMO手摇应急驱动器具有无需电源、可靠性高、抗干扰能力强等优势，具体如下：
无需电源供应：在停电、电源故障或野外等无电源环境下，仍能为ECMO泵头提供动力，确保设备持续运行，维持患者体外呼吸与循环，为抢救争取时间。
可靠性高：从动力输入到最终输出为纯机械结构，无复杂电子X件，减少因电子部件故障导致的设备失灵风险，在紧急情况下能稳定工作。
抗电磁干扰能力强：通常采用全金属外壳，可有效屏蔽外界电磁干扰，X内其他电子设备或外界电磁环境影响。
2.能提供同一品牌的完X配套耗材，包括膜式氧合器、动静脉插管及穿刺附件，膜式氧合器获准用于患者临床使用时间越长越好。在ECMO治疗中，使用同品牌的耗材（如管路、氧合器、泵头、接头等）具有多方面的重要性，直接关系到治疗的安全性、有效性和系统稳定性，同品牌耗材是基于该品牌ECMO主机的设计参数（如泵头转速范围、压力阈值、接口尺寸等）专属研发的，能完美匹配主机的机械结构和运行逻辑。例如，管路与泵头的贴合度、氧合器与主机的连接密封性等，不同品牌耗材的接口标准、材质硬度等可能存在差异，混用可能导致连接松动、管路扭曲或破裂，引发严重的血液丢失或系统故障。
同品牌耗材的流道设计（如管路内径、弯曲X度、氧合器内部血流路径）与主机的泵血特性（如流量输出曲线、压力X布）高度协同，可减少血流阻力和涡流形成，保证血液在系统内流动平稳。这种匹配性能降低因耗材不兼容导致的血流波X部血流速度异常引发的溶血（红细胞破坏）或血栓形成风险，维持血液成X稳定。
ECMO主机的监测系统（如压力传感器、流量监测仪）通常针对同品牌耗材的物理特性（如管路弹性系数、氧合器阻力系数）进行校准。使用同品牌耗材时，监测数据（如动脉压、血流量、氧合指数）更精准，为医护人员调X治疗参数提供可靠依据。若混用不同品牌耗材，可能因耗材物理特性差异导致监测值失真，误导治疗决策（如错误判断血流不足或压力过高）。
3.设备的使用年限≥X年。
医疗设备使用年限是综合考虑设备安全性、有效性、经济性等多方面因素后确定的合理使用期限，具有多维度的重要意义。
二、国内产业发展、市场供给、备品备件、耗材等情况
国产ECMO（体外膜肺氧合）近年来在技术突破、市场应用和政策支持等方面取得显著进展，但在某些功能和临床需求（如设备转速和流量的匹配、配套耗材、设备稳定及使用年限）相比于进口同类产品尚处于起步和不断完善的阶段，国产品牌无法同时满足临床基本需求。
三、国产、进口产品的核心技术标准与采购需求标准的对比情况
序号 | 需求参数 | 国产产品 | 进口产品 | 说明 |
1 | 离心泵具备应急手摇驱动装置，具备LED转速显示 | 部X符合 | 符合 | 手摇驱动器具有无需电源、可靠性高、抗干扰能力强等优势，在极端环境下确保设备持续运行。 |
2 | 能提供与设备同一品牌的耗材，包括膜式氧合器、动静脉插管及穿刺附件，膜式氧合器获准用于患者临床使用时间长 | 部X符合（国产膜式氧合器获批时间时间多为7天，8天） | 符合（进口膜式氧合器获批时间时间多为9天，X天，X天） | 使用同品牌的耗材（如管路、氧合器、泵头、接头等）具有多方面的重要性，直接关系到治疗的安全性、有效性和系统稳定性，获批使用时间长给患者更长的器官恢复时间、减少更换风险、降低X体费用，简化管理、提升救治成功率。 |
3 | 设备的使用年限≥X年 | 部X符合 | 符合 | 使用年限标定更长的设备，代表核心硬件耐用性更强，长期连续待机、急诊启动时稳定性更好，长寿命设备耐受高强度负荷，不易因过度损耗提前报废，降低科室设备采购成本，亦保障批量危重患者救治。 |
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