清远市妇幼保健院医用试剂（第一批）项目院内遴选公告（二次）

项目名称

清远市妇幼保健院医用试剂（第一批）项目

供应商资格条件

二、

1.供应商除应外，并提供下列材料：

（1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。X和X公司营业执照副本复印件，以及总公司出具给X支机构的授权书。

（2）有依法缴纳税收和社会保障资金：《供应商资格声明函》。

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：《供应商资格声明函》。

（4）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力：《供应商资格声明函》或供应商认为需提供的资质材料。

（5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：《供应商资格声明函》。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔X〕3号文，“较大数额罚款”认定为XX以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于XX的，从其规定）

2.本项目的特定资格要求

（1）投标人在“信用中国”***没有被列入重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单；投标人在“中XX站（***ixin）***采购严重违法失信行为记录名单。(如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料，投标人X站查询情况截图与查询不一致的，按查询结果为准）（提供相关查询结果截图）；

项目内容及采购需求

一、项目内容

（一）项目目录见附件1.清远市妇幼保健院医用试剂（第一批）遴选报价清单中包4、9、X。

（二）服务期限。本次遴选服务期限为2年，采用“1+1”模式，即首年合同履行完毕后，依据年度信用评价结果确定是否续签第二年合同。服务期间，若因X有权对品种目录进行变更。

（三）限价。目录清单中有人份单价或最小单位限价为最高限价，对于纳入国家或省级集中采购目录的耗材，严格执行集采中选价格。

（四）遴选项目的最小投标单位为包。投标人可兼投兼中，但投标时必须对单个包内所有品目进行投标，否则视为响应无效。

三、采购需求

（一）供应商须持有《营业执照》《医疗器械经营许可证》或备案凭证等全部合法资质，在合同履行期间，若供应商上述证书发生换发，应于证书换发后5个工X提交更新后的材料。

（二）配备专业技术服务团队，可提供医用耗材使用指导、质量问题处理、售后培训等全方位技术支持，且承诺服务响应时间不超过2小时。

（三）医用耗材质量与批件

1.具备稳定的医用耗材供应渠道，所供医用耗材应符合国家质量标准及相关质量要求，且已取得有效的医疗器械注册证或备案凭证，其包装、标识、标签、说明书等均需符合国家规定，确保使用安全有效。

2.医用耗材的质量争议，以有资质的检验机构出具的报告为判定依据。若存在质量问题，由供应商承担全部责任及费用，有权要求退换货或终止该部X产品的采购。供应商对所供医用耗材的质量承担最终责任。

（四）除进口产品外，其他产品供应商须在合同签订后X个工作日内取得中标产品授权。依据医用耗材线上“应采尽采”规定，医用耗材线上采购金额占比不得低于X%。

（五）配送期间，除生产企业授权变更外，供应商不得以任何形式将合同转包或再次X包。

（六）报价方式与结算  

1.报价方式  

（1）除特殊说明外，本次采用限价内逐项产品报价方式，供应商对每种货物的每XX将依据X年采购数量计算采购总金额作为评价依据，最低报价不作为中选的依据。  

（2）检验检测试剂报价实行主试剂单价包干制，报价应涵盖开展本次遴选检验项目所需的全部试剂、校准品、质控品、配套洗液、辅助耗材（遴选公告已公布品种除外），以及技术培训、税费、标准售后服务等所有费用，并包含检验检测试剂配套使用设备的校准、维修及维护费用。

（3）若投标耗材涉及配套设备更换，供应商须对拟更换设备进行报价，且报价应涵盖设备质保期内的维修维护费、备品备件费、包装费、运输费、装卸费、培训费用、税金、售后服务费用、技术支持费用、人员薪酬、保险费，以及实施过程中与相关单位配合产生的系统端口对接等费用。漏算费用视为已包含在报价内，供应商不得追加任何费用。  

2.合同价  

（1）合同单价（中标单价）包含医疗器械制造成本、运输、包装、附随服务、税费及X不承诺具体业务量，最终结算以实际采购订单金额为准。  

（2）合同履行期间，若国家有关部门要求调X价格X可根据国家相关文件要求，按中标报价的成本率进行价格调X。

3.结算  

（1）发票开具：供应商需随货提供增值税发票及送货清单。  

（2）结算方式：  

1）线上订单结算：供应商应于每月X日前X生成的预结算明细单，上传交易票据并X于每月X日前核对申请单中的入库数量、采购价格、应付货款及相关票据等信息X生成对账单，并于当月完成结算。  

2）线下订单X验收货物合格且收到供应商发票后，于X天内付清货款。

（七）医用耗材包装、交货、验收

1.包装：配送的所有医用耗材须采取标准保护措施进行包装，防止转运过程中损坏或变质，确保安全无损运抵指定地点；否则，由此造成的一切损失由供应商承担。

2.交货要求：

（1）交货期：供应商接到订单后2小时内响应，配送的医用耗材品种、规X订单要求，同时提供同批号医用耗材的检验报告书。日常订单需在3天内送达，应急状态下需在X小时内送达。验收时如出现不一致、破损等情况，或使用过程中发现产品X通知之日起3天内将合格产X，相关费用由供应商承担。

（2）除X收到医用耗材的时间距其有效期截止日原则上不得少于6个月；特X与供应商另行协商约定。

（3）交货地址：Xle="font-family: 宋体; letter-spacing: 0pt; font-size: X.5pt">

遴选原则

遴选遵循公开、公平、公正、择优的原则，实行质量优先、保障供应、规范管理、降本增效的方针，不保证最低报价成交，充X考虑各临床科室使用差异，满足临床需要。

资料提交

符合资格的供应商应当在X年6月X日XX前提交以下材料（为确保有效响应，请认真阅读以下要求）：

1.本公告遴选项目为附件1.清远市妇幼保健院医用试剂（第一批）遴选报价清单中包4、9、X，所有参加本次遴选项目的供应商，不论参加投标响应的包是1个或2个，附件2.清远市妇幼保健院医用试剂（第一批）项目遴选供应商资质清单资料只需提供1份，无需重复提交多份相同材料。资料打印盖章后按顺序装订成册，密封包装，包装上标识“医用试剂（第一批）遴选供应商资质清单+供应商名称+联系人及联系电话”。

2.根据参加投标响应的包号，按照附件3.清远市妇幼保健院医用试剂（第一批）遴选包组文件清单提供资料1套（注：按包提供，投标响应1个包提供1份资料；报价单仅可包含本包组试剂报价单），资料打印盖章后按顺序装订成册，每个包组的响应投标资料单独密封包装，包装上标识“医用试剂（第一批）遴选包组文件清单+包号（*）+供应商名称+联系人及联系电话”。

3.填报附件1.清远市妇幼保健院医用试剂（第一批）遴选报价清单（不得删减表格内容或修改顺序，其中产品的报价信息须与提交的纸质版资料一致，且不论参加响应包是1个或多个，均只需组合在同一表格中，不得拆X提交多份表格）后，将不含计算公式的可编辑电子版（以免表格移动数据发生变动，否则影响评审结果，视为无效响应）发至邮X件标题均命名为“清远市妇幼保健院医用试剂（第一批）遴选报价清单+参加投标响应包号+供应商名称+联系人+联系电话”，如：“清远市妇幼保健院医用试剂（第一批）遴选报价清单+包号（X+张三+X********”）。

4.填报报价清单时，投标供应商必须对所投标包组内的所有产品信息均按要求规范、完X填写，如随试剂配送的耗材、质控品等，则报价栏填写为“0”，不能用“—”或为空，同时在备注栏标注“随试剂配送”。

5.纸质资料现场提交，在报名截止期内（X年6月X日XX前）收到完X纸质资料，并提交按要求填报的电子版资料方为有效报名。纸质资料送达地址：X1）室

联系人：Xfont>                 联系方式：X-X