福州市第二总医院神经精神病防治院中医四诊检测仪、数码经络导平治疗仪采购项目公开招标公告

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须具备面色、舌象、脉象及问诊（体质辨识）等中医数据信息采集X析功能的设备，具备望诊采集箱，需X学的采集口，贴合面部，防止外部光线透进，望诊采集箱与患者接触部X需可拆卸消毒等具体详见公开招标文件。

全电脑控制，智能液晶触控屏显示，三组治疗频率【2.5 Hz 单向波 /X Hz（慢快波） /XHz（浪涌波）】等具体详见公开招标文件。

所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。

①本项目专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔X〕X号）规定的中、小、微企业采购。供应商须提供《中小企业声明函》。供应商应认真对照《工业和信息化部、X、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[X]X号）规定的划X标准，并按照X关于印发《统计上大中小微型企业划X办法（X）》的通知（国统字〔X〕X号）规定准确划X企业类型。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上X、X（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供《残疾人福利性单位声明函》。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划X标准所属行业为工业。注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。

所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。

①本项目专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔X〕X号）规定的中、小、微企业采购。供应商须提供《中小企业声明函》。供应商应认真对照《工业和信息化部、X、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[X]X号）规定的划X标准，并按照X关于印发《统计上大中小微型企业划X办法（X）》的通知（国统字〔X〕X号）规定准确划X企业类型。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上X、X（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供《残疾人福利性单位声明函》。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划X标准所属行业为工业。注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。