绍兴市人民医院PCR检测项目1、PCR检测项目2采购项目（二次）招标公告

项目概况：

绍XPCR检测项目1、PCR检测项目2采购项目（二次）招标项目的潜在投X（***取（下载）招标文件，并于X年4月X日9点XXX秒（北京时间）前递交（上传）投标文件。

一、项目基本情况

项目编号X-X-XX

采购类别：货物

最高限价（X）X

采购需求：

标段 产品名称 单位 上限单价（X） 预估数量（2年） 预估金额（X/2年）

2.PCR检测项目1 肺炎支原体（MP)核酸检测试剂 T X X X

甲、乙型流感病毒联合检测PCR试剂（核心产品） T X X X

3.PCR检测项目2 人乳头瘤病毒核酸X型检测试剂（荧光PCR法）（核心产品） T X.4 X X

沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂 T X X X

主要内容：详见招标文件第三章。

合同期限X年

实质性条款★（必备条款，若不满足，作无效投标处理）：

1.中标产品及相关配套耗材到货后剩余的有效期须大于X个有效期的2/3。（提供承诺）

2.投标人须承诺耗材试剂温度在储存、配送过程中符合说明书规定要求。（提供承诺）

3.该项目配套服务中涉及提供的设备，投标人XLIS/HIS系统，并承诺根据监管部门规定和说明书要求做好设备的质控、维修、检定/校准工作，不单独报价。（提供承诺）

供应商应当根据采购人投放医疗设备管理要求，中标后提供设备投放所需相关材料：《投放设备信息备案表》；投放依据，包括但不限于采购文件、合同等；设备注册/备案证、合格证、说明书、发货单等，进口设备应同时提供报关单、商检证等；供应商、生产商的资质证照；采购人要求提供的其他材料。（提供承诺）

4.供应商配套提供所有相关质控品（高低值）、可溯源校准品、定标液、样品杯等耗材（具体品类按采购人要求确定，确定后供应商不得更改），以保证临床使用，不单独报价。（提供承诺）

5.供应商需支持完成方法学性能验证（无需开展方法学性能验证的除外）和每年1-2次的项目仪器校准工作并提供校准报告，不单独报价。（提供承诺）

6.X已组织开展室间质评的项目，必须要有独立X组（方法学不X站截屏。

7.结算方式：按Lis实际产生的收费报告数进行结算。（提供承诺）

二、本项目资格条件

1.供应商应当具备下列条件：

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

2X（***人X采购严重违法失信行为记录名单；

3.特定资格条件：

投标产品（包括需配套提供的其他产品）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证。上述许可证载明的生产范围或经营范围应当与投标产品保持一致。

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一标段的投标；为项目提供X体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

5.本项目允许联合体投标, 以联合体形式投标的，提供联合协议（本项目不接受联合体投标或者投标人不以联合体形式投标的，则不需要提供）。

三、报名、获取招标文件

1.时间：自公告之日起至X年4月X日，每天XX至XX，XX至XX（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外）。

2.方式：供X***取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）。

3.报名费X，请在投标前缴纳至以下账户（须备注项目名称和报名单位（可简称））：

开户名X

XX

账号X

四、提交投标文件截止时间及地点

1.提交投标文件截止时间X年4月X日9点XX（北京时间）。

2XX（***

五、开标时间及地点

1.开标时间：同提交投标文件截止时间。

2.开标地址：好望大厦2幢X室（绍兴市越城区中兴北路XX（***

六、采购公告X址

七、电子招投标的说明

1.电子招投标X（***不接受纸质投标文件；

2投标准备：注册账号-X采购投标人资料填写；申领CAX-下载专区-电子交易客户端-CA驱动和申领流程”；安装“政采云电X-下载专区-电子交易客户端”进行下载并安装；

3.招标文件的获取：使用账号登录或者使用X；进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，获取招标文件；

4.投标文件的制作：在“政采云电子交易客户端”中完成“填写基本信息”、“导入投标文件”、“标书关联”、“标书检查”、“电子签名”、“生成电子标书”等操作；

5.招标人、采购代理机X完成本项目的X不接受未按上述方式获取招标文件的投标人进行投标活动；

6.对未按上述方式获取招标文件的投标人对该文件提出的质疑，招标人或采购代理机构将不予处理；

7.不提供招标文件纸质版；

8.投标文件的传输递交：投标人在投标截X；

9.投标文件的解X提示和招标文件的规定X”上传递交的投标文件无法按时解密的，视为投标文件撤回；

X.具体操作指南：详见政采云平X-帮助文档-项目采购X采购项目电子交易管理操作指南-投标人”。

X.若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（***点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线X获取热线服务帮助。CA问题联系电话（人工）：汇信CA X-X-X；天谷CA X-X-X。

八、采购公告期限

本公告发布之日起五个工作日。

九、其他补充事宜

1.供应商认为采购公告中的资格条件、报名时间设定等不符合有关规定，致使供应商不能参与本项目采购活动的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式或加盖供应商电子签章的数据电文形式（不接受扫描件、复印件或图片）向采购机构提出质疑（对招标文件其他内容的质疑及投诉需在报名之后提出，否则不予受理）。质疑受理地址：好望大厦2幢X室（绍兴市越城区中兴北路XX；联系人：X系电话XX格式详见招标文件第七章。

2.招标文件公告期限与招标公告的公告期限一致。

十、联系方式：

1.采X，联系人：X系电话X-X。

2.采购代理机X，联系人：X先生 X，何雯X-X。

X年3月X日