灵丘县人民医院新院区建设配套医疗设备项目（第二批）招标公告

一、项目基本情况                                                

二、申请人的资格要求     

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：执行政府采购相关政策，本项目非专门面向中小企业采购；   

3.本项目的特定资格要求：
【包1】
投标产品若为医疗器械，申请人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：
①供应商属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；供应商属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械的须提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（投标产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；
②本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证（投标产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；
③其他说明：投标产品如涉及辐射产品，需取得生产或销售或使用方面的辐射安全许可证。按本次招标文件规定所属行业相关法律、法规等对生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，供应商须主动提供其相关证明材料。   

三、获取招标文件    

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点    

五、公告期限     

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜    

针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不X采购X进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。      

      代理费支付方式： 供应商支付 

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系