昌江黎族自治县关于非免疫规划疫苗遴选

的公告

为规范非免疫规划疫苗遴选与采购管理，保障疫苗质量安全、供应稳定及居民预防接种需求，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《海南省疾病X关于进一步加强县X非免疫规划疫苗采购供应管理的通知》等相关规定，结合我县实际，现启动非免疫规划疫苗遴选工作，有关事项公告如下。

一、遴选依据

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》《海南省疾病X关于进一步加强县X非免疫规划疫苗采购供应管理的通知》X卫免函〔X〕X号）及本县民生保障与疾病防控需求。

二、遴选范围

参选疫苗须来自X年度海南省疾病X公布的《非免疫规划疫苗成交品种目录》及后续增补目录，未列入该目录的疫苗不得参与。

三、参选条件

（一）疫苗生产企业需具备合法资质，进口疫苗需提供《进口药品注册证》。

（二）需签署《疫苗包退包换协议》，且严格执行海南省非免疫规划疫苗储存运输收费相关规定。

（三）疫苗生产企业近3年无监管部门不良通报、无违规宣传、控苗压苗、不配合异常反应处置等行为。

（四）疫苗需符合质量标准，提供完X的生产企业资质、产品规格、安全性监测数据等相关材料。

四、申报材料及提交方式

请各参选企业用牛皮纸档案袋按照以下顺序归档材料（含电子版和纸质版），所有资料均需盖章，申报材料具体内容要求详见附件。

（一）提交方式

将纸质材料（总1份）报送至昌江黎族自治县疾病X免疫规划科。电子版报送邮箱cjCDCX

（二）提交截止时间电子版于X年4月X日XX前，纸质版于X年4月X日XX前，逾期不予受理。

（三）联系人及电话林丽梅，X-X

五、遴选流程

（一）会议材料评审非免疫规划疫苗采购工作委员会召开评审会议，对申报材料进行合规性审核。

（二）结果公示遴选结果通过“昌江黎族自治县卫生健康委员会”微信公众号进行公示，公告发布时间为5个工作日。

（三）目录印发公示无异议后，正式印发《昌江黎族自治县非免疫规划疫苗遴选入选目录》。

六、监督机制

遴选全过程由县卫健委相关部门、进行全程监督，确保公开透明、合规有序，同时接受社会各界监督。