丽江市人民医院心胸血管外科医用耗材（体外循环手术耗材）采购项目招标公告

一、项目基本情况

项目编号： LJZCX-G1-X-YYZX-X

项目名称：X心胸血管外科医用耗材（体外循环手术耗材）采购项目

预算金额（X）： X

最高限价（X）： X

采购需求：

合同履约期限： 标项 1，自合同签订之日起开计一年。

本项目（ 否 ）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规X采购法实施条例》第十八条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 标项1：本项目为非专门面向中小企业采购的项目。

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
3.1投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品制造商的须提供：
①有效的医疗器械生产许可证(或备案证明)(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；
②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证(或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；
③所投产品为二类(或三类)医疗器械的，提供有效的二类(或三类)医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证(或附件)上显示的产品内容覆盖所投产品(或所投产品类别)；
④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。
3.2投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品代理商或经销商的须提供：
①有效的医疗器械经营许可证(或备案证明)；
②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证(或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；
③所投产品为二类(或三类)医疗器械的，提供有效的二类(或三类)医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证(或附件)上显示的产品内容覆盖所投产品(或所投产品类别)；
④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。
3.3本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件

时间： X年X月X日 至 X年X月X日 ，每天上午 XX至XX ，下午 XX至XX （北京时间，法定节假日除外）

地X（政采云***

方式： 1.凡有意X（政采云）兼容的数字证X绑定后，线上获取采购文件及其它采购资料。CA申领链接：***/ca/apply/list?_app_=zcy.sys
2.按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目采购文件，具备本项目的投标资格。

售价（X）： 0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间： X年X月X日 XX （北京时间）