东莞市第六人民医院试剂耗材采购项目（八）（二次采购）招标公告

X（以下简称“采购代理机构”X（以下简称“采购人”）委托X试剂耗材采购项目（八）（二次采购）进行国内公开招标采购，欢迎符合资格的投标人参加投标。

一、招标项目信息

1.X试剂耗材采购项目（八）（二次采购）；

2.项目编号X-X；

3.预算金额：¥2,X,X.X

4.采购项目内容及需求：

注：本项目预算金额为估算值，采购人将根据实际采购数量据实结算，采购人不保证下单的数量和金额。

二、投标人资格条件（适用于A、B包）

1.投标X采购法》 第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）复印件。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：按第五章投标文件格式填写资格声明函。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：按第五章投标文件格式填写资格声明函。

4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：按第五章投标文件格式填写资格声明函。

5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：按第五章投标文件格式填写资格声明函。重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚（根据财库〔X〕3号文，“较大数额罚款”认定为XX以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于XX的，从其规定）。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无。

3.本项目特定的资格要求

1）供应商未被列X站(***“记录失信被执行人X采购严重违X（***违法失信行X采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天X（***为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供X体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。

3）①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（其许可范围应包含相应经营范围）。②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（其许可范围应包含相应生产范围）。

4）根据《医疗器械X类目录》及《体外诊断试剂X类目录》，投标人生产或经营体外诊断试剂的，其取得的医疗器械生产许可证（备案凭证）或医疗器械经营许可证（备案凭证）的生产或经营范围必须包含X体外诊断试剂。（仅适用于A包）

5）根据《医疗器械X类目录》，投标人生产或经营植入性人工器官的，其取得的医疗器械生产许可证（备案凭证）或医疗器械经营许可证（备案凭证）的生产或经营范围必须包含X植入材料和人工器官。（仅适用于B包）

三、领购招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价

1.领购招标文件时间X年X月X日XX至X年1月5日XX（北京时间、节假日除外）。

2.领购方式：（1）通过电邮方式领购招标X站（***，于“洲际服务”栏目下拉框选择“办事指南”自行下载《领购采购文件登记表》及操作指X代理项目报名使用），按照操作指南要求领购招标文件。（2）电邮领购招标文件专用邮箱Xaobiao@X.com。（3）联系人：X系电话X-X

3.招标文件售价：每套人民币XX（售后不退），本次采购为二次采购，已报名前次采购的供应商，在本次采购中领购招标文件，无须重复缴费。

4.领购了招标文件，而不参加投标的供应商，请在开标日期三日前以书面形式通知采购代理机构。

四、开标时间、地点及事宜

1.投标文件递交时间X年1月X日XX～XX（北京时间）

2.投标截止及开标时间X年1月X日XX（北京时间）

3.开标地址：东莞市南城区X美路2XB座XA层XAX室开标室。

4.本项目只接受已办理报名及登记领购招标文件的供应商的投标。

五、采购人及采购代理机构联系方式

1.采购代理机构联系方式：

联系人：X/p>

电话X-X     E- mail：