本单位所承担“评估晚期驱动基因阴性非小细胞肺(NSCLC)一线化免标准治疗序贯经皮冷冻消融的有效性和安全性X、随机、对照研究”项目,为了按照 GCP及相关法律法规,开展高质量的临床研究,计划将本研究部X工作委托第三方专业机构协助实施:
1、统计X析:拟委托统计师进行随机方案、统计X析计划的制定,并对最终数据进行盲态审核与统计X析,出具统计X析报告;
2、数据库构建及数据管理:本研究采用电子数据采集系统(EDC系统),采集病例数据,并实现数据质疑、答疑、电子签名、数据移交等工作,由数据管理机构负责数据核查计划的制定,搭建EDC系统,出具系统质疑,管理试验数据直至统计X析。
3、人类遗传资源申请与审批:本项目相关方涉及外资企业,需向科技部申请国际合作人类遗X协助进行人遗办申请与审批。
4、研X协助建立研究参与者管理流程及试验相关的标准操作规程,协助管理受试者。
5、根据本项目研究结果X析数据和撰写总结报告。
如有意向合作单位,请于X年X月X日起到X年1月6日止邮寄相关资料至广州市荔湾区桥中中路X号6号门(使用顺丰),逾期不予办理。
材料清单如下:
1.《营业执照》、《经营许可证》复印件:
2.法定代表人身份证明;
3.信用信息报告、政府采购严重违法失信行为记录名单”查询结果截图
4.其他相关资质与补充材料。
联系人:X-X


