灭菌柜、医用清洗设备、气体灭菌设备及器具采购需求公示

灭菌柜、医用清洗设备、气体灭菌设备及器具采购需求公示

我部拟组织灭菌柜、医用清洗设备、气体灭菌设备及器具等医疗设备,现将该项目需求公示如下,欢迎广大供应商提出意见建议。如对该项目存有意见建议的，请于公示截止前提交加盖公章的相关材料。

一、项目名称：灭菌柜、医用清洗设备、气体灭菌设备及器具等医疗设备

二、采购需求

（一）项目预算X,X

（二）采购方式：公开招标

（三）供应商资格条件：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2.特殊资质要求：

1.投标人为代理商X所投产品属于一类医疗器械,投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述;2所投产品属于二类医疗器械,投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述;3所投产品属于三类医疗器械,投标人需获得《医疗器械经营许可证》;所投产品不属于医疗器械的无需提供。多个投标产品时属于不同类别医疗器械,投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料;2.投标人为生产企业X所投产品属于一类医疗器械,投标人需获得医疗器械生产备案凭证;2所投产品属于二类医疗器械、三类医疗器械,投标人需获得医疗器械生产许可证;所投产品不属于医疗器械的无需提供。3.所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证,二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》,所投产品不属于医疗器械的无需提供。

（四）需求明细：

采购包一:

（五）技术要求：

详见附件