莆田涵江医院输尿管镜（粗镜8/9.8FR）采购前市场调研公告（二次）

一、采购内容

注：本设备为第二次发布采购前市场调研公告，第一次如有递交相关材料的供应商，且材料不做修改的，本次可以不提交。

（一）拟采购产品的基本要求：

合同包1

品目号1-1  

1、用途描述：经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，用于输尿管的观察、诊断，摄影和治疗。

2、基本配置要求：

2.1电子内窥镜图像处理器主机 1台

2.2电源线 1条

2.3视频线 2条

2.4脚踏开关 1个

2.5导光束 1支

2.6硬性输尿管电子内窥镜 1支

2.7接门2个

2.8防水帽1个

2.9密封帽1个

3、其他需求X机三年质保。

4、是否排除进口产品：是

  二、潜在供应商或厂商资料递交要求（以下资料为必须提供项）

 （一）资格证明材料

1. 资质证明

（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（2）供应商资质要求：

①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。

    ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

     （3）产品资质要求：

①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。

    ②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

2.所提交产品及人员相关授权证明

（1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供授权书。

（2）递交材料人员（含法定代表人）需提供所投设备厂家的授权委托书（附身份证复印件、真实的电话号码）。

（3）供应商所提交的产品，必须提供由产品厂商针对本项目出具的产品授权推介资格授权书。（加盖厂商公章）

（4）提供所提交设备厂商的技术人员相关信息（列表技术人员的姓名、电话及附身份证复印件信息）加盖厂商公章。

（二）设备报价及价格依据

提供近2X同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告的预算价提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据X析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息

提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依X价格或其X已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单

提供设备能X此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

提供设备的产品彩页、技术参数、配置清单（含X项价格）及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、X、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[X]X 号）规定的划X标准，并按照《X关于印发统计上大中小微型企业划X办法的通知》（国统字[X]X 号）规定准确划X企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料

若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式X份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：

1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关X调研。

2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的不予采纳。

三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间

1.递交方式：潜在供应商（或厂商）将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交或邮寄。

2.递交地址：X科。

3.联系方式：黄女士、X-X

4.材料递交时间：X年X月X日至X年X月X日XX ，（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达的材料将被拒收。

四、供应商推介论证会

供应商推介论证会时间地点另行通知，参与推介的人员须提供所推介产品的厂家授权委托书（提供委托书原件）。

五、联系方式：

 代理机构：X

地址：Xy: 宋体; font-size: Xpx; background: rgb(X, X, X)">莆田市城厢区龙桥街道东园西路西山小区A区2号楼6梯五楼

联系人:陈女士     联系电话:X

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联系人：Xspan>       联系电话：X-X     

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X年 X月X日             X年 X 月X日