（深圳福田）对以下医用耗材项目进行院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、基本情况
1.项目名称：X6年第X期医用耗材
2.采购文件编号：详见第二部X采购项目
3.采购内容及要求：详见采购文件需求
4.采购方式：议价采购
二、投标人资质要求（复印件加盖公章，并标明与原件相符字样）
（一）采购文件要求X线上采购的项目，供应X产品代码及截图，否则不予接受报名。X的规定不纳入深圳医用耗材XX采购范围的产品，执行线下采购X条件，须X采购）。
（二）纳入医疗器械管理的产品：
1.若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；
2.若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品X证明页：***/font>。如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的，投标人需一并提交续期申请证明（新旧证件交替期间，共同有效的，新旧证均需提交）。
（三）若所投产品为消毒产品，投标人须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》；第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产X"。
（四）所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。
（五）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
（六）投标人未被列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（信用信息的查询渠道）。
（七）投标人未被列入中大八院失信黑名单供应商。
（八）不同供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险；不同投标供应商的投标文件不得由同一单位或者同一人编制；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不X采购活动（由供应商提供《供应商基本情况表》并加盖供应商公章，同时提供供应商社保缴纳证明材料，如供应商存在未提供《供应商基本情况表》、社保缴纳证明材料或所提供证明材料不符合采购文件要求的情形，按资格审查不通过处理）。
（九）投标人需将直接控股股东列明，并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关X资本总额超过百X之五十或X股本总额超过百X之五十的股东;出资额X的比例虽然低于百X之五十，但依其出资额或X所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。
（十）必须提供中标后完X履行合同周期（X个月）的承诺函。（投标人出具承诺函，格式见资格审查文件）。
（十一）
（十二）本项目不接受联合体投标，不允许X包。
三、其它要求
（一）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项X名单。
（二）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又X将被列入不诚信公司名单。
（三）开标当天请带上所投标项目样品及彩页。
四、报名方式
延期报名至X6年6月X日X：X（已报名的无需重复报名）
投标人将以下资格审查资料加盖公章扫描成电子版发送至电子邮箱：（资格审查资料属于采购档案的一部X）：
（1）投标人需填制《X6年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》（不填写价格）（详见附件）；
（2）提供3
（3）投标人资质文件（详见投标人资质要求）；
邮件主题：采购项目编号+采购项目名称+**
由招采办先行审核电子版，审核通过后，会电话或者邮件通知投标供应商将纸质资料装订（资格审查文件一正一副、《X6年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份纸质版）提交至行政楼X，装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。【未收到电话通知的无需先行将纸质版提交】
备注：本批共8项，报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独提供一份完X的报名资料（即报几项交几份），（即报几项交几份，请勿混合打包，以免遗漏项目）。
五、获取采购文件
详见附件3。投标文件（具体格式见第五章投标文件）请在开标当天带至开标现场，投标文件需密封且封面需加盖公章。
开标时间和地址：Xoman">X6年6月X日X点XX，福田区福华路X号福X（深圳福田）行政楼4X会议室。
开标资料需作密封处理（以下资料现场提交）
1、纸质资料：投标文件（1正2副）于开标当天带至开标现场。
2、电子资料：投标文件PDF电子版及盖章扫描件、《合同附件》电子表格版（为确保采购后X日内完成签订，投标当天请提交合同附件电子Excel），用U盘保存后单独密封，现场提交拷贝。
六、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询
（一）联X（深圳福田）招采办
（二）联系地址：Xmes New Roman">X号福X（深圳福田）行政楼3X
（三）联系人及联系电话：熊老师X
第二部X 采购项目
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序号 |
采购文件编号 |
采购项目名称 |
单价限价（★同类耗材不得超过限价） |
技术要求 |
允许进口/国产 |
是否X线上采购 |
使用科室 |
备注 |
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1 |
ZCBX-HCX-X |
激光治疗机-光纤 |
X |
1.使用范围:用于泌尿系结石的碎石，泌尿系肿瘤的汽化和凝固。 2.主要部件:可重复使用光纤 3.材质要求：无 4.工作尺寸要求：光纤芯径Xμm光纤外径≤Xμm，光纤芯径Xμm光纤外径≤Xμm。光纤长度≥3m。 5.需要配套设备使用：需适配在库设备瑞柯恩钬YAG激光治疗机 6.效期要求：有效期≥3年 7.消毒灭菌要求等：使用过氧化氢低温等离子灭菌器或同类设备进行低温等离子灭菌。 |
国产 |
是 |
泌尿外科 |
投标时需携带所投规格型号的样品 |
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2 |
ZCBX-HCX-X |
牵开器 |
X |
1.使用范围：用于与拉钩配合使用，牵开组织。 2.主要部件：由撑开片、手柄+—0.5、固定用弹力线和医用胶带等组成。 3.材质要求：撑开片采用不锈钢材料制成，手柄采用医用高X子材料制成。固定用弹力线和医用胶带用于固定撑开片及手柄，防止其脱落。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 4.工作尺寸要求：以手柄(Xmm±0.5、Xmm±0.5)大小和撑开片的扩张架支脚的宽度(3mm)； 5.效期要求：≥2年 |
国产 |
是 |
泌尿外科 |
投标时需携带所投规格型号的样品 |
|
3 |
ZCBX-HCX-X |
一次性使用可视封堵支气管插管 |
X |
1.产品由支气管插管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、侧管、Y型接头、三通带帽接头、转换接头、数据接头、摄像头组件及其他组件组成。 2.产品固定方式：插管固定方式需为旋转固定式。 3.产品规格：插管外径需同时满足 7Fr 和 9Fr 两种规格 4.产品材质：套囊材质为硅胶；支气管导管材质为聚酰胺（PA）；摄像头组件材料为玻璃、UV胶、聚碳酸酯（PC）。 5. 头端X度：可视封堵支气管插管头端弯曲X为（X±X）° 6. 可视化性能：摄像头组件需固定于封堵支气管导管上，能够实时显示封堵套囊位置。 7.摄像头X辨率：不小于 3.X lp/mm 8.视场X：不小于 X 度 9.为一次性使用 |
国产 |
是 |
麻醉科 |
投标时需携带所投规格型号的样品 |
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4 |
ZCBX-HCX-X |
一次性使用麻醉面罩 |
X |
1.产品结构：由面罩主体及相关接口部件组成。 2.材质与舒适性要求：材质应具备良好的柔软度与组织贴合性，以减少对面部压迫，提高患者舒适度及密封性。 3. 规格型号：需提供完X的规格型号，覆盖 0# 至 6# 全系列，包含以下各型号X#：早产儿；1#：新生儿；2#：婴儿；3#：儿童；4#：成人小号；5#：成人中号；6#：成人大号； 4.一次性使用，无需配套设备，可独立使用。 |
国产 |
是 |
麻醉科 |
投标时需携带所投5#规格型号的样品 |
|
5 |
ZCBX-HCX-X |
一次性使用心电电极 |
1.X |
1.使用范围:适用于心电监护，用于采集人体心电信号。 2.主要部件:由导电胶、传感器、连接器和背衬材料组成。 3.材质要求：不含乳胶和PVC材质 4.工作尺寸要求：产品尺寸应X≥Xmm × Xmm 5.效期要求：有效期在2年以上 6.消毒灭菌要求等：消毒 |
允许进口 |
是 |
麻醉科 |
投标时需携带所投尺寸为Xmm*Xmm的样品 |
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6 |
ZCBX-HCX-X |
一次性使用带状牵开器 |
X |
1.至少三种颜色，可以对动脉、静脉、神经等组织X类识别定位； 2.硅胶材质，表面光滑、无菌包装，一次性使用； 3.长度范围X-Xmm，宽度3.5-5.0mm |
国产 |
是 |
手术室 |
投标时需携带所投规格型号的样品 |
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7 |
ZCBX-HCX-X |
血浆滤过器 |
X |
1.使用范围:本产品一次性使用于血浆X离，适用于所有需血浆滤过的疾病，如：自身免疫性疾病，代谢性疾病，内、外源性毒血症。 2.主要部件:：膜材料、外壳和顶盖、封装材料、密封环、无菌保护帽。 3.材质要求：聚砜纤维膜；外壳和顶盖：聚碳酸酯；封装材料：聚氨酯；密封环：硅树脂；无菌保护帽：聚丙烯。 4.工作尺寸要求：内径Xμm，壁厚X μm。 5.需要配套设备使用：急性透析和体外血液治疗机（费森尤斯MULTIFLTRATE CICA(D) BASIC）或连续性血液净化设备（费森尤斯multi（Version multiFiltratePRO））。 6.灭菌方式：蒸汽灭菌，无菌无热原，一次性使用。 |
允许进口 |
是 |
EICU |
投标时需携带所投规格型号的样品 |
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8 |
ZCBX-HCX-X |
多功能气管插管 |
X |
1.适用于全身麻醉、人工通气或其他辅助呼吸时插入人体咽部维持气道通气。 2.结构及组成：由主体管（管体、弹簧）、机器端接头、吸痰接头、主体管套囊、连接管、充气装置、吸痰接头帽、吸痰孔等组成。 3、插管主体包含主通气通道和独立吸痰通道。主通道连接呼吸机或气囊，保障通气;吸痰通道开口距病人端Xmm±5mm，可直接连接负压吸引装置，无需拔出插管即可清理痰液，减少操作中断。 4.通过实时吸痰减少X泌物积聚，避免痰痂形成或细菌滋生，尤其适用于重症监护、术后恢复等易发肺部感染的患者。 5.需满足6.0-8.0各规格； 6.气管插管主体管段外圆弧弯曲半径为Xmm±Xmm；主体管应有墨菲孔，其截面积应不小于主体管内径横截面积的X%；管体在XkPa的负压下，持续Xs，应无扁瘪现象发生；在施加XkPa的压力下，通道的流速应不小于Xml/min； |
国产 |
是 |
EICU |
投标时需携带6.0-8.0中任意一规格的样品 |
附件1：《X6年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》（报名时提交）
附件2：《合同附件》电子表格版（为确保采购后X日内完成签订，投标时提交电子版在U盘）
附件3：采购文件
备注：
1.附件1里面的《X6年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》用Excel文档形式单独发送一份
（深圳福田）
X6年6月X日
