三门峡市中心医院新生儿听力筛查仪项目采购公告

项目编号：采X-X

一、采购人信息：
  地址：X

二、项目概况：

1X新生儿听力筛查仪项目

2.采购数量X台

3.预算金额X

4.资金来源：自筹资金，已落实

三、采购方式：竞争性磋商

四、采购内容及参数要求：

项目采购新生儿听力筛查仪属于第二类医疗器械，所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》《新生儿听力筛查技术规范》，医疗器械注册证适用范围必须包含新生儿瞬态诱发耳声发射（TEOAE）筛查。

1.设备用途:用于新生儿、小儿听力筛查

2.设备功能:瞬态诱发耳声发射(TEOAE)

3.技术参数:

（1）X机重量:含电池和探头≤Xg

（2）操作时间:充满电后可操作X小时以上。

（3）可存储≥X个病人数据

（4）可做仪器上按键、显示屏的自动测试

（5）配有探头测试腔，方便易操作。

（6）取样速率≥X kHz;评估方法支持二项式统计法。

（7）刺激类型X(非线性);刺激速率:接近XHz

（8）可显示:统计波形、测试进程、TEOAE水平、噪音水平

（9）按键功能:变换显示、重新开始、停止

（X）探头具有滤声片装置便于保护探头

（X）具有可自设计报告的中文软件数据库

注：本项目所有报价均为含税全包价，包含设备本体、运输、保险、装卸、安装、调试、检测、培训、售后服务、税费、辅材、所有杂费及不可预见费用，采购人不再另行支付任何款项。

五、供应商报名资格要求

1.供应商须为在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，且必须具备有效的营业执照。

2.供应商为代理商(经销商)的，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；供应商为制造商时，应具有医疗器械生产许可证。

3.供应商委托代理人须为本单位在职员工，提供报名截止日前6 个月内任意1个月在本公司缴纳的社保证明复印件；劳务派遣人员需附加劳务派遣协议，材料不全按无效报名处理。委托代理人为退休返聘、依法无需参保人员的，须提供书面说明及佐证材料；事业单位、非营利机构等依法无需缴纳社保的主体，须提供上级主管单位加盖公章的正式免税/免参保证明。所有社保证明、佐证材料均需加盖供应商公章，复印件注明 “与原件一致”。

4.供应商须提供所投产品效期内的医疗器械注册证（或医疗器械备案凭证）复印件，并加盖供应商公章。

5.供应商代表若非法定代表人，须提供法定代表人签字并加盖公章的有效授权书原件。

6.提供企业法定代表人身份证复印件或授权代表有效身份证复印件。

7.供应商须提供在公告发布日后至提交磋商响应文件截止时间期间X站（失信被执行人X采购严重违法失信行为记录名单。

8.供应商须提供公告发布后至磋商响应文件递交截止期间X（wenshu.court.gov.cn）的无行贿记录查询截图；若无法提供截图须出具无行贿记录承诺函。须承诺“我方及法定代表人、授权代表近三年内无行贿犯罪记录，若承诺不实，愿承担由此产生的一切法律责任及后果，并同意采购人取消我方成交资格或单方解除合同。”

9.本项目不接受联合体参与。

X.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参与本项目磋商。所有报名供应商须单独出具《关联企业情况声明函》，并附国家企业信用信息公示系统截图（含基本信息、股东、股权结构），查实违规的报名及响应均无效。

X.所有报名材料按顺序装订成册、页码清晰，复印件均须加盖公章，并逐页注明 “与原件一致”。材料封面须清晰标注项目编号、项目名称、供应商名称、所报项目产品、联系人姓名、电话及邮箱。

X.已报名供应商如无法参加磋商，须提前三日书面通知采购组；未提前通知且无故缺席的，将记入我院供应商诚信档案，影响其参与本单位后续的采购项目。

六.报名及磋商安排

1.报名时间X6年6月X日至X6年6月X日，工作时间（上午8X-XX，下午XX-XX），超出上述时间不予接收报名材料。

2.磋商时间X年7月8日下午XX

3.报名X3号楼6楼采购组会议室

4.联系人：Xspan>

5.联系电话X-X

七.发布公告的媒体

                    财务科
                         X年6月X日