第一类医疗器械生产企业/备案人限期改正暨约谈公告

X等6家企业(名单附后）：

你单位未按要求提交医疗器械质量管理体系年度自查报告，检查人员对你单位开展一类医疗器械生产检查，无法通过你单位登记的住所、生产地址及联系人取得联系。

因你单位一类医疗器械生产相关事项发生重大变化，请你单位在公告之日起至X年8月X日前依法依规办理一类医疗器械生产备案及产品备案信息变更、报告重要生产事项，并在公告之日起至X年8月X日前与南通市市场X取得联系、确认约谈时间及地点。逾期未改X将依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》等相关规定，提请备案部门取消你单位一类医疗器械生产备案及一类医疗器械产品备案。

联系地址（工作日9X-XX，XX-XX）：南通市崇川区崇川路X号南通市市场XX室、X室、X室，联系电话（工作日9X-XX，XX-XX）X、X。

附件：相关企业名单

附件.相关企业名单.doc