郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保健院）糖化血红蛋白分析仪采购项目竞争性磋商公告

6.合同履行期限：自合同生效至质保期结束

7.本项目是否接受联合体：否

8.是否接受进口产品：否

9.是否专门面向中小企业：否

二、申请人资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3、本项目的特定资格要求：

3.1响应产品须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 X 号）相关规定，取得有效的医疗器械产品注册证（或医疗器械产品备案登记证），如响应产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；

3.2供应商为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 X 号）相适应的经营资格（采购产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；采购产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证），如响应产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；

3.3供应商为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 X 号）相适应的生产资格（具有有效的医疗器械生产许可证），如响应产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；

3.4信用记录有关问题的通知》(财库[X]X号)的规定，对列入失信被执行人X采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商*X（***；