郑州市中心医院高压造影剂注射器系统管路等11种医用耗材采购公告

XXXXX等X种医用耗材采购XXX等X种医用耗材采购二、项目概况资金来源：自筹资金        交货期：7天 序号产品名称质量层次是否无菌单位技术参数备注1XX国产是根在医学影像诊断和治疗中，向血管内高压注射造影剂和或生理盐水，以增强成像效果，采用PVC、PC材质，由护帽、接头、导管及单向阀等组成，X长度≥Xcm报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通XX采购。2血液透析粉国产否份用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析，为制备血液透析液的专用原料，由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。3血液透析粉国产否份用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析，为制备血液透析液的专用原料，由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸等原料组成4柠檬酸消毒液国产否桶用于血液透析机的X清洗与热消毒，每桶大于等于5L5离心泵泵头国产是个驱动方式为磁悬浮或磁性耦合等非接触式驱动，内部无金属支撑轴，用于体外膜肺氧合（ECMO）治疗中驱动血液体外循环，部X或全部替代心肺功能，最高流量≥8Lmin6一次性使用引流袋国产是支袋体容量≥XmL、计量腔容量≥XmL，采用医用级高X子材料制成，由袋体、导管、接头、排液阀、防逆流装置及悬挂装置组成，供临床收集和储存引流液或尿液，适用于重症患者定时计量尿液。7透析用废液袋进口是套由废液袋、导管、接头、保护帽、止流夹、排液阀等组成，采用医用级软质PVC及PC、PP、ABS等材料制成，用于连续性血液净化（CRRT）治疗过程中收集患者体内滤出的废液，容量≥XL8连续性血液净X附件进口是套治疗过程中用于连接不同的器件或传感器，以构建完X的体外X。本产品不适用于新生儿。9连续性血液净化及血浆置换用X进口是套适用于体重Xkg以上患者进行CVVH、CVVHD、CVVHDF及MPS（膜式血浆置换）治疗，由保护帽、溶液袋接头、X夹、Y形连接器、X固定器、泵管固定器、泵管、加热囊、单向阀等组成。X医用超声耦合剂国产否瓶由纯化水、丙二醇、丙三醇（甘油）、三乙醇胺、水性高X子凝胶等组成，改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。无色或浅色透明凝胶状、无不溶性异物，对探头无损伤、对皮肤无刺激无过敏，不含甲醛及重金属等有害物质。规格≥Xml瓶X连续性血液净化用滤过X套包进口是套由空心纤维滤过器、X、支架及收集袋等组成，X材质不含DEHP；开展连续性血液净化，采用肝素或者枸橼酸抗凝，把患者血液引出体外，经过滤器，清除患者多余的水份及炎症因子，实现肾功能替代治疗     三、供应商资格要求1.中华人民共和国境内X，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。6.在国家X中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。7X站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录名单相关信息。8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。9.本项目采购不接受联合体X。四、X须知1.X时间X年X月X日至X年X月X日【8:X-X:X   X:X-X:X（工作日）】2X医X3.X要求3.1二类、三类医疗器械应提供的资质3.1.1生产厂家资质：医疗器械X证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）3.2一类医疗器械应提供的资质3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含X为生产厂家，无需提供）3.3其它要求3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明3.3.2国家X的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明3.3.3X站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录名单相关信息3.3.4法人X、被授权人X3.3.5进口产品提供产品授权书在X时间段内，请将以上资料扫描、X并以PDF版格式提交，同X认，待X审核合格后，将采购X命名X邱老X名称+X资料。EXCEL基本情况命名X邱老X名称+基本情况表。）五、X地　 址：XXX号邮　 编：X联系人：X：纪检监察室    监督电话：X-X附件1.xlsx X