浦城县医院口腔CT采购项目(二次)公开招标招标公告

本采购包 不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)若所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；②投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械X证》，所有证件必须真实有效。若所投货物不属于医疗器械管理范畴，请提供所投货物不属于医疗器械管理的说明函(格式自拟)。；(3)本次采购的口腔CT属于Ⅲ类射线装置，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，生产、销售射线装置的单位必须取得对应范围的辐射安全许可证。若投标人为生产企业的，须在投标文件中提供生态环境主管部门核发的辐射安全许可证，许可范围包含：生产Ⅲ类射线装置；若投标人为经营企业的，须在投标文件中同时提供：①由生态环境主管部门核发给所投产品生产企业的辐射安全许可证，许可范围包含：生产Ⅲ类射线装置；②由生态环境主管部门核发给投标人的辐射安全许可证，许可范围包含：销售Ⅲ类射线装置。。