重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批(CUCH2026YC-013)遴选采购公告(第一次挂网)_采购与招标网
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  • 重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批(CUCH2026YC-013)遴选采购公告(第一次挂网)

    采购与招标网   ,医疗卫生,科技文教旅游   重庆   2026-07-17

  • 招标代理公司( 立即查看 )受业主单位( 立即查看 )委托,于在采购与招标网发布 重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批(CUCH2026YC-013)遴选采购公告(第一次挂网) 现邀请全国供应商参与投标,有意向的单位请及时联系项目联系人参与投标。
    发布时间X-X-X

    我院拟于 7 月采购以下医用 耗材(器械),欢迎 资质齐X参加遴选。

    一、 拟采购医用 耗材(器械) 名称及要求:

    X包号

    序号

    项目名称

    招标技术参数

    X包 1X试剂盒

    1

    FDG试剂盒(含集成试剂)柠檬酸盐制剂(双批次)

    1、试剂盒可生产最广泛使用的 PET 化合物 ([XF] FDG)。该试剂盒适用于FASTlab 2 设备。[ XF]氟由回旋加速器生产,并在 X X钟内转化X[ XF] FDG。
    2、试剂盒设置时间 <X秒。
    3、合成时间 <XX钟。
    4、平均产率,未经衰减校正 ≥X%。
    5、平均放射性化合物产率,经衰减校正≥X%。
    6、典型标准偏差≤4%。
    7、试剂盒取出时间 <X秒。
    8、合成结束时试剂盒上的残留活度 <1% EOB。
    9、放射化学物纯度EOB后8h >X%。
    X、pH值范围X.0–7.5。
    X、FDG 最终体积X。
    X、生物负荷 <X CFU/试剂盒。
    X、内毒素 <X CFU/试剂盒。
    X、试剂盒要求装有试剂和三氟甘露糖前体的集成试剂盒。
    X、试剂盒在受控环境中进行生产,其试剂均按照cGMP标准进行生产,具有精确的数量和配方。产品均要求随附检验报告。
    X、要求试剂盒均已进行生物负载和细菌内毒素测试。
    X、要求试剂盒每次运行时均会更换与化学品接触的所有部件和组件,以确保清洁运行。
    X、试剂盒的两次运行要求在X小时内相互等效。
    X、要求试剂盒的每次运行与FDG试剂盒(含集成试剂)柠檬酸盐制剂(单批次)的运行具有同等的质量和性能。


    2

    FDG试剂盒(含集成试剂)柠檬酸盐制剂(单批次)

    1、试剂盒可生产最广泛使用的 PET 化合物 ([XF] FDG)。该试剂盒适用于FASTlab 2 设备。[ XF]氟由回旋加速器生产,并在 X X钟内转化X[ XF] FDG。
    2、试剂盒设置时间 <X秒。
    3、合成时间 <XX钟。
    4、平均产率,未经衰减校正 ≥X%。
    5、平均放射性化合物产率,经衰减校正≥X%。
    6、典型标准偏差≤4%。
    7、试剂盒取出时间 <X秒。
    8、合成结束时试剂盒上的残留活度 <1% EOB。
    9、放射化学物纯度EOB后8h >X%。
    X、pH值范围X.0–7.5。
    X、FDG 最终体积X。
    X、生物负荷 <X CFU/试剂盒。
    X、内毒素 <X CFU/试剂盒。
    X、试剂盒要求装有试剂和三氟甘露糖前体的集成试剂盒。
    X、试剂盒在受控环境中进行生产,其试剂均按照cGMP标准进行生产,具有精确的数量和配方。产品均要求随附检验报告。
    X、要求试剂盒均已进行生物负载和细菌内毒素测试。
    X、要求试剂盒每次运行时均会更换与化学品接触的所有部件和组件,以确保清洁运行。

    X包 2:镓标显像剂合成用配套试剂

    1

    全自动标记卡套

    1.该产品可用于正电子药物合成模块(ITM Medical Isotopes GmbH)药物合成。
    2.卡套包含:一次性鲁尔连接管、CX填充柱、RFID识别标签、5毫升乙醇、X毫升废液瓶、X毫升产品瓶、0.2um亲水过滤器、2毫升注射器、鲁尔锁等,可适配院内现有设备:正电子药物合成模块(ITM Medical Isotopes GmbH)正常使用。
    3.包装规格X盒/箱


    2

    药物合成用前体 DOTANOC

    1.用于合成 XGa标记的DOTANOC正电子显像剂。
    2.X子式XS 。
    3.纯度:≥X%
    4.包装规格X/瓶


    3

    药物合成用前体 DOTATATE

    1.用于合成 XGa标记的DOTATATE正电子显像剂。
    2.X子式XS2。
    3.纯度:≥X%
    4.包装规格X/瓶


    4

    药物合成用前体 PSMAX

    1.用于合成 XGa标记的PSMAX正电子显像剂。
    2.X子式X。
    3.纯度:≥X%
    4.包装规格X/瓶


    5

    药物合成用前体 PSMA I&T

    1.用于合成 XGa标记的PSMA I&T正电子显像剂。
    2.X子式X I&T。
    3.纯度:≥X%
    4.包装规格X/瓶


    6

    药物合成用前体 MMSE

    1.用于合成FES正电子显像剂。
    2.X子式X。
    3.纯度:≥X%
    4.包装规格X/瓶


    7

    药物合成用前体 FAPI-X

    1.用于合成FAPI-X正电子显像剂。
    2.X子式XO4。
    3.纯度:≥X%
    4.包装规格X/瓶

    X包 3:一次性带过滤组件腹部穿刺器及套装

    1

    一次性带过滤组件腹部穿刺器及套装

    1、要求产品包含穿刺器和无菌过滤器,能够与科室现有设备:微至VAIN-X气腹机配套正常使用,可实现术中恒压,具备自动排烟功能。
    2、产品结构:由套管、密封帽、硅胶塞、穿刺杆等组件组成;穿刺杆包含尾帽、穿刺杆身、穿刺杆头端等部件;要求套管侧置独立排烟通道,与过滤器采用螺纹密封连接。
    3、无菌过滤器管采用三腔体设计,要求具备独立进气、排烟、测压三条管路;由鲁尔接头、连接头、管道、盖板、ABS壳体等部件组成,要求能够过滤8nm及以上微粒,滤除率不得低于X%。
    4、密封阻气性能要求:要求穿刺器与过滤器连接后,通入4kPa气压能够保压1min无泄漏;穿刺器本体4kPa气压测试气泡数量<X个。
    5、要求产品经环氧乙烷灭菌,为无菌消耗品。
    6、产品应至少具备单支5mm,Xmm,Xmm直径规格,套装规格还应包含气腹针,以满足临床不同使用需求。
    7、要求产品已XXX查询截图。
    8、要求产品具备C字开头的X位重庆市医保编码,并提供查询截图。

    .投标(销售)

    1.投标公司应具有良 好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件:

    1)

    2) 身份证明, 如由委托代理人X法定代表人 签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明

    3)投标价格、质量及售后服务保证书、诚X法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

    2. 所投产品属于 疗器械 提供以下资质证明 文件:

    1)投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》

    2)产品生产企业《营业执照》和相应的《 第一类医疗器械生产备案凭证 》或 《医疗器械生产许可证》

    3)根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件

    4)投标公司 如不是产品制造商 /生产商,则 需提供生产企业委托代理经销授权书,授权期限在一年及以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品 加盖委托单位鲜章)

    5)投标公司法定代表人 身份证明, 如由委托代理人X法定代表人 签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明

    6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚X法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

    7) 国产产品由国内制造商、全国总代理商(制造商指定代理商)或总代理商授权的一级代理商参与投标 进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。 若不能满足上述条件,则应是重庆地区唯一指定经销商(特殊情况除外)。

    .报名须知:

    从发出公告起 X 6 7 X 日至 X 6 7 X XX前,工作日每天上午8X~XX,下午2X~5X到院 招标采购办 (国医馆 X 老师处进行报名。 供应商需 同时 登录 采购软件 系统 线上 报名, 操作说明附后

    报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副) ,请在密X全称、投标项目、联系人、联系电话 以及注明投标正副本份数 ,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。

    投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。

    X时间X 5个工作日,如投标公司不满足三家,XX时间为3个工作日),如 不满足三家,XX时间X 3个工作日)。

    . 评审原则

    1X组织专家对投标产品X 、参数 、X情况等内容进行综合评审

    2X 根据专家评审意见选择

    3X条款的偏离:

    ★投标文件中的交货时间、价格、质量X条X将失去成X 成交供应商 的资格。

    4.对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

    遴选文件中标注 “★”号的为关键条款,低于遴选文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

    ★5. 投标时需提供所投产品耗材(试剂除外)样品(每个品种提供一个规格型号的样品),样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。 遴选结果公示后 5个工 作日内自行到 招标采购办 领取样品,否则,视为自动放弃。

    .遴选结果通知

    1X公示遴选结果 包括项目名称、成交供应商 ,公示时间X 3个工作日。

    2.遴选结果将电话通知 成交供应商 ,并发出遴选结果通知书。

    3. 成交供应商 接到遴选结果通知后 X 个日历日内完善 配送 合同相关手续,逾期视为自动放弃资格。

    . X条件

    1.投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括但不限于耗材制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用)。

    2. 凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、 国家医疗目录编码( C开头X位)和重庆医疗目录编码 X位)

    3.合同签订有效期:试剂类为3年,其他为2年。

    4 .付款时间为货到验收合格后6个月

    5 .所投产品属于医用耗材,应XX交易。

    6 .投标价格不能高于重庆市药交所线上 实际交易参考价。投标书中须附有投标时间 2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。

    7 .请以“X包”为单位应标。 投标文件按X包项目X别密封包装。

    8 . 所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。

    9 对技术要求逐一应答是否满足要求。

    1 0

    1 1 . 供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为(提供承诺函,格式自拟)。若经发现供应商有串通投标行为、提供虚假X 纪检室 依法依规处理。

    .投标文件格式

    (一)经济文件:投标文件价格表

    (二)技术文件:技术条款差异表

    X文件

    1.投标函(格式)

    2X条款差异表

    (四)资格文件

    (五)投标文件格式(供参考)

    1.经济文件

    报价明细表

    采购项目名称: 单位X

    序号

    投标产品名称

    生产

    厂家

    规格型号

    单位

    投标 单价

    注册证号

    X产品编码

    耗占比(仅试剂类填写)

    注: 1.请投标公司完X填写本表

    2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

    3.务必填写清楚,准确无误。

    4X产X”

    法定代表人或法定代表人授权代表:

    (公章) (签字或盖章)

    收费依据

    采购项目名称:

    序号

    耗材名称

    重庆物价收费依据 ( )

    耗材对应标准主项目收费名称

    标准物价编码

    国家医

    重庆医保码

    2.技术文件

    技术条款差异表

    采购项目名称:

    序号

    遴选要求

    投标应答

    差异说明

    法定代表人或法定代表人授权代表:

    (公章) (签字或盖章)

    注:

    1.本表即为对本项目“ . 拟采购医用耗材(器械)名称及要求 ”中所列技术要求进行比较和响应

    2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”

    3.该表可扩展

    4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

    3X文件

    投标函(格式)

    采购项目名称:

    致: X

    (投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:X-family:宋体;"> 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

    .我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。

    .我方提交的所有投标文件 资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

    .我方承诺按照遴选文件要求,提供采购项目的技术服务。

    .我方按遴选文件要求提交的投标文件X投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完X。

    .如果我方中选,我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺, 按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。

    (投标人公章)

    4.诚信 承诺函

    X:

    ___________(投标人全称)就参与___________(项目名称)(项目编号X___)投标事宜, 郑重承诺:

    1. 本投标人具有独立法人资格,具备招标文件要求的投标资格条件,所提交的营业执照、资质证书、业绩证明、财务报告等所有投标文件及资料均真实、合法、有效,无任何伪造、变造、篡改、挂靠等弄虚作假情形。

    2. 本投标人严格遵守《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国招标投标法》 X采购法》 等相关法律法规及招标文件的全部条款,不以任何形式与其他投标人串通投标、围标串标,不向招标单位、评标委员会成员等相关人员行贿或提供其他不正当利益,不排挤其他投标人的公平竞争。

    3. 本投标人充X理解并接受招标文件中的各项要求,投标报价真实合理,未恶意低价竞标或高价哄抬报价

    3.本投标人 若中标,将严格按照投标文件承诺及招标文件约定签订合同,全面履行合同义务,不擅自变更合同内容、不转包或违法X包项目。

    3. 本投标人承诺,在投标及合同履行全过程中严格遵守国家法律法规及采购人相关管理制度。若存在任何违法违规、弄虚作假或违反本项目承诺的行为,本投标人自愿接受以下处理:( 1)取消本次投标或中标资格;(2)如已中标,采购人有权单方解除合同,并要求本投标人赔偿因此给采购人造成的全部损失;(3)采购人将本投标人列入供应商黑名单;(4)承担由此产生的一切法律责任和后果。

    本承诺书自我方签字盖章之日起生效,与投标文件具有同等法律效力。

    投标人(公章): ____________________

    法定代表人或授权代理人(签字): ____________________

    日期: ______年____月____日

    X条款差异表

    采购项目名称:

    序号

    X要求

    X应答

    差异说明

    投标人:X/span> 法定代表人或法定代表人授权代表:

    (投标人公章) (签字或盖章)

    注:

    1.本表即为对本项目“二. X的资质要求 ”和“ . 其他要求 X条款进行比较和响应。

    2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

    3.该表可扩展。

    4.资格文件

    (结束)

    报名及咨询电话: X-X X 联系人:X 老师

    质疑及答复电话: X-X X 联系人:X 老师

    投诉(对质疑答复不满意)电话: X-X X 联系人:X 老师

    X


    操作说明

    报名流程:

    第一步: X站 ***pan> 输入账号及密码, 进入报名页面 若无账号,点击 新用户 注册, 选择需审批模式, 额外加入 X电子招标 ”说明

    第二步: 进入 页后 在左侧菜单栏 点击 遴选 管理 -招标 报名 ”,选 定要报名的 项目 后点 “提交报名” 报名的项目 ,填写相关信息

    第三步: X公 的资料,填写供应商信息,上传加密附件, 请牢记 加密秘钥

    第四步: 在X包信息中找到要参 的项目,在 确认报名 后面选择 上传附件, 点击 保存, 点击 确认 提交( 请在 报名 截止时间内提交审核,超出X放弃报名

    特别提醒 : 请在 账号注册后 投标 文件提交后 及时联系 老师 X X)审核 系统操作过程中出现问题请 咨询 X ,联系电话: X



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