1.投标产品如果属于医疗器械注册/备案范畴的，提供投标产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（复印件）；

2.投标产品如果属于医疗器械注册/备案范畴的，投标人须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（复印件）和制造商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（复印件）；

3.投标人须提供投标人代表在开标日前6个月内任一月份的社会保障资金缴纳的相关证明材料；

4.本项目接受产品代理商或经销商投标；投标产品如果为进口货物的，投标人须提供制造商的直接授权书（复印件）或包含所有上级代理商或经销商（如有）的逐级授权书（复印件）；并提供所有上级代理商或经销商（如有）的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（复印件）。

1X〕5X采购供应商诚信档案’系统链接打开系统页面（http://X.X.X.XX/hodeframeX_cxda/index.action;jsessionid=XBA9C8EXEXBXC8EC1E5）登录（未注册的供应商应先点击‘供应商注册点这里’并按 要求完成注册），然后在“信用记录”模块页面点击“信用记录X采购供应商信用记录表暨信用承诺书》，由法人签字并盖单位公章，随响应文件一并递交。注：下载打印日期从招标公告发布起至开X采购资格审查环节，供X采购供应商信用记录表暨信用承诺书》，即可替代以下证明材料：

（1）符合国家相关规定的财务状况报告；

（2）依法缴纳税收的证明材料；

（3）依法缴纳社会保障资金的证明材料；

（4X采购合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

（5）参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的证明材料；

（6）未被列入失信被执行人X采购严重违法失信行为记录名单的证明材料。

供应商在中标（成交）后，应按采购文件要求，将上述由信用承诺书替代的证明材料提交采购人或采购代理机构核验。经核验无误后，由采购人或采购代理机构发出中标（成交）通知书。

供应商涉及以下情形的，不适用信用承诺：

（1）供应商被列入严重失信主体名单；

（2）被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内；

（3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

供应商对信用承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。如作出虚假信用承诺，视同为“提供虚假材料谋取中标、成交”的违法行为。

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3.供应商如确定参加投标，可自行下载采购文件及有关资料，按照《操作手册》进行注册，领取CA和办理电子签章，并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。