采购与招标网 ,医疗卫生,商业服务 辽宁 2025-11-12
一、服务要求
1.投标人须承担样本接收、包装、寄送(如需)、样本检测、信息X析等全流程工作。
▲2.投标人需具有已通过食品药品X的审批的III类试剂盒注册证。
▲3.投标人需具备具有食品药品X获批的II 类注册证的X析软件。
4.投标人需提供符合临床标本运送的专业物流服务,运输必须符合生物安全要求,并确保标本运输与保存不影响检验质量。因此产生的一切费用由中标人承担。
5.为能满足检测项目的通量需求,委托检测项目要求采用通量≥XG/RUN的高通量测序仪,且该测序仪应具有有效的医疗器械注册证。投标人须在投标文件中列表说明每个检测项目所使用的测序仪的名称、型号、具体技术指标等参数,并提供对应测序仪的医疗器械注册证扫描件或复印件。
▲6.由于受检者个体差异原因致无法检测而停止的,须与采购人及时沟通解决,投标人不得收取检测费用;受检者因对个体差异原因或检测数据处理过程中遇到技术障碍、疑难等导致检测结果迟延或无法检测有异议时,中标人应全力协助采购人向受检者做出解释以及承担相应的法律责任。
▲7.中标人如需召回检验报告的,可通过电话、邮寄、传真、电子邮件、当面告知等任一方式通知采购人召回检验报告,同时通过上述形式提供新的检验报告,并协助采购人向受检者做出解释以及承担相应的法律责任。
▲8.投标人须承诺,如获中标资格,所有投入本项目使用的试剂、仪器设备等均未被列入国家有关部门公布的不可靠实体清单中,且不属于被国家有关部门禁止使用的产品名单中。提供加盖投标人公章的承诺函(承诺函格式自拟)。
▲9.中标人需按照检测项目常规报告时间及时提供检测结果(包括检测范围内的基因突变结果)。检验报告单必须由具备有资质的检验人员签发。出现因报告出具时间延迟或检验结果错误导致采购人医疗纠纷等不良后果,一切责任由中标人承担。
X.本项目要求配置满足本项目采购需求的技术服务人员,包括但不限于项目负责人、检验师、生信X析人员等。
★二、检测项目清单
| 检测项目 | 癌种 | 检测内容 | 检测基因数 | 价格(X) |
| 实体瘤高通量测序(小panel) | 消化系统肿瘤 | 检测结直肠癌、胃癌、胃肠间质瘤等消化系统肿瘤靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 | X≤基因数≤X | X |
| 实体瘤高通量测序(小panel) | 乳腺癌 | 覆盖乳腺癌靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 | X≤基因数≤X | X |
| 乳腺癌X基因表达检测 | 乳腺癌 | 对乳腺癌预后基因进行检测,并对预后与化疗获益程度进行预测。 | 基因数X | X |
| 实体瘤高通量测序(小panel) | 甲状腺癌 | 覆盖甲状腺癌靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 | X≤基因数≤X | X |
| 实体瘤高通量测序(小panel) | 肺癌 | 覆盖肺癌靶向药物相关基因外显子及精选内含子检测。 | X≤基因数≤X | X |
| DNA损伤修复 | 乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等 | 覆盖乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等HRR及PARP抑制剂相关基因检测,指导PARP抑制剂的临床应用并提示遗传风险。 | X≤基因数≤X | X |
| 实体瘤(中panel) | 实体瘤 | 覆盖现有实体瘤靶向药物相关基因,全面检测相关靶点及各种突变类型,评估靶向治疗疗效;检测免疫治疗相关标志物X/MMR,辅助制定免疫治疗方案;提示肿瘤家族遗传风险。 | X≤基因数≤X | X |
| 实体瘤(中大panel) | 实体瘤 | 覆盖现有实体瘤靶向药物相关基因,全面检测相关靶点及各种突变类型,评估靶向治疗疗效;检测免疫治疗相关标志物X/MMR,辅助制定免疫治疗方案;提示肿瘤家族遗传风险。 | X≤基因数≤X | X |
| 实体瘤(大panel) | 实体瘤 | 覆盖实体瘤相关基因全外显子及精选内含子区域,检测包括点突变、融合、扩增、插入/缺失;MS1和MMR基因检测;TMB肿瘤突变负荷检测;免疫正负向基因。 | X≤基因数≤X | X |
| 实体瘤(超大panel) | 实体瘤 | 覆盖实体瘤相关基因全外显子及精选内含子区域,检测包括点突变、融合、扩增、插入/缺失;MS1和MMR基因检测;TMB肿瘤突变负荷检测;免疫正负向基因。 | 基因数≥X | X |
| DNA+RNA泛癌种基因共检(小panel) | 实体瘤 | 检测实体瘤相关基因的点突变、融合、扩增、插入/缺失;MSI和MMR基因检测等提示精准诊疗。需同时满足DNA和RNA双组织学。 | DNAX≤基因数≤X, RNAX≤基因数≤X | X |
| DNA+RNA泛癌种基因共检(大panel) | 实体瘤 | 检测实体瘤相关基因的点突变、融合、扩增、插入/缺失;MSI和MMR基因检测;TMB肿瘤突变负荷检测等提示精准诊疗。需同时满足DNA和RNA双组织学。 | DNA基因数≥X, RNA基因数≥X | X |
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