1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供（X年或X年）的财务状况报告，成立不满一年不需提供）

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好X采购活动前6个月内（即X年7月-X年X月期间）任意一个月缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的需提供证明材料）

4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明）

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明）

6.投标人提供法定代表人授权书原件、法定代表人身份证复印件、授权代表身份证复印件以及投标人为授权代表缴纳（X年X月至X年X月期间）任意一个月社会保障资金的证明材料（授权代表依法享受缓缴、免缴社会保障资金的提供相关证明材料，且同时应提供能充X证明投标人与授权代表间实际劳动关系的相关材料）

7.X站（***查询，无被列入失信被执行人、重大X采购严重失信行为记录名单及其X采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）

8.本项目 不接受 联合体投标

9.本项目 不接受 进口产品投标

1.投标人如为制造商投标，应提供包含本次招标范围的医疗器械生产企业许可证；如为代理商投标，应提供包含本次招标范围的医疗器械经营许可证

2.提供所投产品（光学相干断层成像仪）的医疗器械注册证