2024年第45批医用耗材招标公告（二次挂网）

1、导入器：（预算单价X/个）。

用途：用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。

要求：直径X-XF，长度X-Xcm，X、X系统。

2、腔静脉滤器回收器械：（预算单价X/个）。

用途：用于回收已植入病人体内的腔静脉滤器。

要求：长度X-Xcm直径X.3-7F。

3、亲水涂层导丝：（预算单价X/个）。

用途：用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。

要求：长度X-Xcm，X、X系统。

4、微穿刺血管鞘：（预算单价X/个）。

用途：用于通过穿刺针，将导丝放置在血管系统内。

要求：外径X、5F，长度X。

5、快速交换球囊扩张导管：（预算单价X/个）。

用途：用于经皮腔内血管成形术，以治疗外周动脉（包括骼动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉以及骼股动脉）病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析痿管阻塞。

要求：直径X-4F，长度X-Xcm；X系统。

6、血管造影导管：（预算单价X/个）。

用途：用于血管造影手术中使用。

要求：外径X，长度X-Xcm，X系统。

7、支持导管：（预算单价X/个）。

用途：用于小血管或超选择性诊断和介入操作，可用于外周血管。

要求：为进口产品。外径X.6F、4.0F，长度X-Xcm，X系统。

8、下肢动脉取血栓导管：（预算单价X/盒）。

用途：用于取出下肢动脉的新生软血栓以及血流的临时阻断。

要求：单腔性3-7F，双腔型4-7F，长度XCM，XCM,XCM. 常用4F最大9N拖拽力，5F具有XN拖拽力。

9、封闭式负压引流套装：（预算单价X/套、XX/套）。

用途：用于对非慢性创面（如手术后缝合创面，机械创伤，切割伤创面，浅Ⅱ度的烧烫伤创面）进行引流。

要求X*5cm*(0.5-3cm)、Xcm*Xcm*(0.5-3cm)。

备注：

1.投标产品需在北京医疗保障信息系统药品和医用耗材招采管理子系统内可查询到，有X位医保贯标码，可在该系统内完成X个采购流程。

2.报名时请携带样品、产品图片和说明书。

3.中标之后X商签订配送协议。

4.报价不能高于预算单价。

二、供应商资格要求：

1.在中华人民共和国境内注册的具有独立民事责任的法人，其他组织或自然人；取得合法企业工商营业执照并具有相关经营范围。

2.若投标人不是生产商，须能提供生产商或代理商出具对相关产品的授权及合法资质,授权范围为“北X”，“XX”等不限。

3.投标人必须具有履行合同及具备供货保障能力。

4.产品收费必须符合国家医保最新政策标准。

5.法律、法规规定的其他条件。

三、报名时提交的文件

一类

二类

三类

招标公告

注册证/备案凭证

1.产品备案凭证及备案信息表

2.样品、产品彩页和说明书

1.注册证及附页

2.样品、产品彩页和说明书

1.产品注册证及附页

2.样品、产品彩页和说明书

代理商

1. 营业执照

1.营业执照

2.备案凭证

1.营业执照

2.经营许可证

个人授权、身份证复印件、信用中国（截至报名日期的信用中国首页查询截图，应包含行政许可、行政处罚等项目）。

进口产品：需提供报关单或国外授权

生产企业

1.生产企业对经营企业逐级授权书

2.营业执照

3.生产备案凭证

1.生产企业对经营企业逐级授权书

2.营业执照

3.生产许可证

1.生产企业对经营企业逐级授权书

2.营业执照

3.生产许可证

4.产品登记表

客户清单、资料真实有效承诺书。

发票X或区域内其他X发票复印件3张，要求发票完X、清晰。

消毒产品：生产企业（消毒产品生产企业卫生许可证、备案登记表、安全评价报告、检测报告）

注：以上文件必须加盖单位公章。

附件2： 供应商无关联关系书面声明X：

我单位郑重声明：与本单位负责人为同一人或者与本单位存在控股关系、管理关系的其他关联供应商未参与 (项目名称)同一合同项下的院内招标。

我单位保证上述声明真实、有效、可查。

特此声明。

供应商名称： （加盖单位公章）

法定代表人或授权代表： （签字）