1.投标人需根据所投产品按国家相关规定提供三类医疗器械经营企业许可证/二类医疗器械经营备案凭证、所投产品医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表/医疗器械备案凭证。

（一）潜在供应商访问电XX络地址和方法：

1.“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--X上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传X采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》。

2.潜在供应商访问“X络地址和方法：“X址：***an>。

3.“CA数字证书”的获取：

响应供应商需办理“CA 数字证书”，CA办理指X―办事指南-X下载。

通过苏采云系统首页（***/span>）的“苏采云控件驱动下载”，选择“政务CA、方正签章控件驱动安装包及安装说明”下载安装，具体安装方法详见下载文件内的《安装说明》。

4.采购文件（后缀名为“.kedt--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

5.采购人或采购代理机构将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

6.请潜在供应商提前安装X采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。

注：如潜在供应商未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

（二）投标文件的解密：开标当天各供应商及时登录不见面开标大厅，投标文件递交截止时间后，采购人将在系统内公布供应商名单，然后通过开标会议区发出投标文件解密的指令，投标供应商在开标室按规定时间自行实施远程解密，投标供应商解密限定在开标后XX钟之内完成X络与电源不稳定、未按操作手册要求配置软硬件、解密锁发生故障或用错、故意不在要求时限内完成解密等自身原因，导致响应文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，视为投标供应商撤销其响应文件，系统内投标文件将被退回；因采购人（或采购代XX发生故障，导致无法按时完成投标文件解密或开、评标工作无法进行的，可根据实际情况相应延迟解密时间或调X开、评标时间。

（三）其它

1.本项目不收取投标保证金；

2.本项目支持节能环保产品 (财库[X]9号)、(财库[X]X号)、(财库[X]X号)；支持中小微企业(财库[X]X号)、(苏财购[X]X号)、(工信部联企业[X]X号)；支持监狱企业(财库[X]X号)；促进残疾人就业(财库[X]X号)。

3.项目开标活动模式：不见面远程开标模式，供应商在各自地点通过不见面交易系统参加开标会。

4.供应商应依照规定提交各类声明函、承诺函，不再同时提供原件备查或提供有关部门出具的相关证明文件，但中标供应商应做好提交声明函、承诺函相应原件的核查准备，核查后发现虚假或违背承诺的，依照相关法律法规规定处理。

（四）采购代理编号：X-XJOCX