因工作需要,攀枝花市疾病X拟采购X实验室质量评估考核试剂一批,本次采购项目采用最低评标价法方式进行评标,特邀请符合本次采购要求的企业参加该项目的比选。
一、项目基本名称
《攀枝花市疾X实验室质量评估考核试剂》采购项目。
二、项目内容
1.本次采购项目最高预算8X.
2.报价内容:编号、名称、规格、单位、数量、生产厂家、单价、总价、货期等。
3.采购清单:
| 序号 | 名 称 | 规格 | 单位 | 数量 |
| 1 | 5种呼吸道病原体核酸多重实时荧光PCR检测试剂盒(D版本) | X份/盒 | 盒 | 2 |
| 2 | 志贺氏菌/副溶血性弧菌/沙门氏菌核酸三重实时荧光PCR检测试剂盒 | X份/盒 | 盒 | 2 |
| 3 | 霍乱弧菌核酸实时荧光PCR检测试剂盒 | X份/盒 | 盒 | 1 |
| 4 | 大肠埃希氏菌核酸实时荧光PCR检测试剂盒 | X份/盒 | 盒 | 1 |
| 5 | 肺炎支原体质控品 | 共6管/盒 | 盒 | 2 |
| 6 | 百日咳鲍特菌质控品 | 共6管/盒 | 盒 | 2 |
| 7 | A族链球菌质控品 | 共6管/盒 | 盒 | 2 |
| 8 | 肺炎链球菌质控品 | 共6管/盒 | 盒 | 2 |
| 9 | 流感嗜血杆菌质控品 | 共6管/盒 | 盒 | 2 |
| X | 副溶血弧菌质控品 | 共6管/盒 | 盒 | 2 |
| X | 霍乱弧菌质控品 | 共6管/盒 | 盒 | 2 |
| X | 志贺氏菌质控品 | 共6管/盒 | 盒 | 2 |
| X | 沙门菌质控品 | 共6管/盒 | 盒 | 2 |
| X | 致泻性大肠杆菌质控品 | 共6管/盒 | 盒 | 2 |
★三、项目技术要求
一、质控标准品技术参数需同时满足以下要求:
1.每种病原菌的质控标准品包括灭活病原和病原核酸两种类型,主要用于测试灵敏度和特异性,测试体系包括至少 3 支不同浓度的灭活病原标准品(浓度X别是 XCopies/mL 、XCopies/mL、XCopies/mL)、至少 3 支不同浓度的病原核酸标准品(XCopies/mL、XCopies/mL、XCopies/mL)。
2.质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致的计量误差。
3.采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤X%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤X%,扩展不确定度≤X%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
4.原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具备省级或X来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具备省级或X来源证明;如果是X学方法研制的核酸质控品,应提供完X的研制技术路线并经过国X验证。
5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。
6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。
二、PCR试剂技术参数需同时满足以下要求:
1.5种呼吸道病原体核酸多重实时荧光PCR检测试剂包括的检测项目有:肺炎支原体 、百日咳鲍特菌、A族链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌。
2.可根据需要提供3种不同工艺形式,包含除酶以外1管预混液体系工艺、1管全混体系工艺、可拆卸的X孔板(0.1ml或0.2ml)全混预X装工艺。(提供说明书证明)
3.可提供与多病原PCR试剂同品牌的共提取试剂盒,要求共提取试剂适用于呼吸道、腹泻、血液等样本。该试剂应采用磁珠吸附联合机械破壁的方式,利用不同粒径的研磨珠(粒径≤0.6mm)对病原体的细胞膜或细胞壁进行破碎,以保证病毒、细菌、真菌及非典型病原体的共提取效果。(提供说明书证明)
4.检测技术:可提供≥2X的多病原核酸检测产品,至少包含多重X,以及超多重实时荧光PCX。其X可实现1个反应孔一次性完成X种基因型的定性检测。(提供说明书为证)
5.生产厂家核酸实时荧光PCR检测试剂类至少取得7个及以上的国家药监颁发的三类医疗器械注册证。
6.中标试剂厂X师陪同完成此次考核任务。
四、比选相关事宜
1.本项目采用最低评标价法进行评标。
★2.报X营业执照复印件、法定代表人身份证明材料复印件;法定代表人授权书原件及被授权人的身份证复印件。
★3.的承诺函原件:具有独立承担民事责任的能力;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;近三年内在经营活动中没有重大违法记录;采购活动前三年内没有行贿犯罪记录;规范投标承诺书。
4.根据项目要求提供相关资料及报价,标注★号的为实质性要求,不满足视为投标无效。(需装订成册密封并 5.比选投标文件递交截止时间X年X月X日上午9X;投标文件可X(需用顺丰快递)或递交到攀枝花市疾病X办公楼X办公室。
6.联系方式:
地址:Xpan>
联系人:Xan>老师,联系电话:X-X
攀枝花市疾病X
X5年X月X日


