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广安市前锋区妇幼保健院人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡采购项目公告
采购与招标网 ,机械电子电器 四川 2025-04-18
广安市前锋区妇幼保健院
人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、
乙肝五项测试卡采购公告
因业务发展需要，广安市前锋区妇幼保健院现需采购一批试剂（人类免疫缺陷病毒抗体HIV诊断试剂、梅毒螺旋体抗体诊断试剂、乙肝五项测试卡）；请有意者到指定地点报名，凡符合X按最低报价进行采购。
公告日期X年4月X日至X年4月X日XX-XX（法定节假日除外）
本公告期3个工作日。
附：广安市前锋区妇幼保健院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂、梅毒螺旋体抗体试剂、乙肝五项测试卡采购参数。
广安市前锋区妇幼保健院
X年 4月X日
注:本公告真实性准确性合法性由业主单位自行负责，广安市公共XX。
广安市前锋区妇幼保健院
人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、
乙肝五项测试卡采购参数
采购最高控制价X.4X
序号 | 产品名称 | 技术参数 | 数量 |
1 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 1.国产快速检测试剂。 2.必须获国家食品药品X的药品注册证。 3.试纸条必须具独立包装，易于在室温保存。 4.可用于全血、血清或血浆检测。 5.每个试纸条必须具备独立的质控反应带。 6.X、X、X年连续参加国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估，功效率结果均排名前五名（含并列第五名，竞标单位需提供证明）。 1. X、X、X年连续参加国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估结果中，敏感性、特异性和功效率平均值均大于X% （竞标单位需提供证明） 2. 规格X人份/盒。 3. 试剂有效期 ≥X个月。 4. 测定时间：≤XX钟. | X/人份
|
2 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒 （TRUST）
| 1.国产快速检测试剂。 2.生产厂家通过国际医疗器械准入ISOX、中国GMP认证，获得SFDA认证。 3.方法学：胶体金法、TRUST法 4.试剂有效期: ≥X个月。 5.检测标本：血清/血浆/全血。 6.规格：胶体金法X人份/盒。TRUST法X人份/盒 7.X、X、X连续参加中国疾病XX梅毒抗体检测试剂临床质量评估，敏感性、特异性和功效率结果每年结果均排名前五名（含并列第五名，竞标单位需提供证明）。 8.X、X、X年连续参加中国疾病XX梅毒抗体检测试剂临床质量评估Kappa值>0.9（竞标单位需提供证明）。 9.测定时间：≤XX钟. X.梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒（TRUST)配套外部质控品。 | 胶体金法 X人份
TRUST法 X人份 |
3 | 乙肝五项测试卡（胶体金法） | 1.规格X人份/盒。 2.检测标本：血清/血浆/全血。 3.产品有效期：≥X个月。 4.测定时间X-XX钟。 5.生产厂家通过国际医疗器械准入ISOX、GMP认证，SFDA认证。 6.灵敏度X.0%以上。特异性X.0%以上。 7.产品必须具备注册证。 8.配套外部质控品。 | X/人份 |
经广安市前锋区妇幼保健院院务会决定，同意自行采购人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡采购：
一、采购方式：
非生产厂家投标，须提供投标产品“人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡”制造厂商针对本项目授权销售书原件（原件装入投标响应文件正本，复印件装入投标响应文件副本）。
三、其他要求
业主方将按符合产品要求的最低报价方进行采购（投标企业至少达到三家以上、交货期：合同签订后X日内。货物送齐，由采购单位组织相关部门验收，验收合格后凭正式税务发票采购单位首付合同价款的X%；满6个月后无质量问题付清余下合同价款。
四、交货期
合同签订后X日内，货物送齐，由采购单位组织相关部门验收，验收合格后凭正式税务发票采购单位首付合同价款的X%；满6个月后无质量问题付清余下合同价款。
五、资质条件
12、投标人为医疗器械生产厂家或具有医疗器械经营范围的国内代理商、经销商。
3、供应商为生产厂家的应提供医疗器械生产许可证；供应商为代理商或经销商的应提供医疗器械经营许可证。
4、在有效经营期内的《营业执照》副本（事业单位提供法人证书副本）。
5、《税务登记证》副本 (国税或地税)。
6、年检合格的组织机构代码证副本。以上第1款无不良行为记录。
7、及重大违法违规记录承诺书原件、第3-6款资质证明文件提供盖有投标单位鲜章的复印件装入投标响应文件中；第3-6款资质证明文件原件随身携带，供评审小组必要时查验，评审查验时投标人不能提供原件造成的评审误差，概由投标人负责。开标后，由评审小组在院内监督部门监督下负责资格性审查，投标人如缺以上任一资质条件，将取消其继续投标资格。
六、报名方式：现场报名。
报名时间X年4月X日--X年4月X日XX-XX（法定节假日除外）
报名地址：X="margin-leftX;text-indentX">广安市前锋区妇幼保健院X办公室
开标时间X年4月X日上午XX时
开标地址：Xle="text-indentX">联 系 人：Xpan>
联系电话X
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