1.投标人所投产品如为三类医疗器械，须具备有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》；所投产品如为二类医疗器械，须提供有效的《二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品如为一类医疗器械，须提供有效的《一类医疗器械经营备案凭证》

2.投标供应商所投产品应具有有效的医疗器械注册证

1.潜在投标人访问政府采购管理交易系X络地址和方法：

（1）潜在供应商访问政府采购管理交易系统（苏采云）的方法：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CAX上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.X采购客户端工具--制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。

（2）“CA数字证书”的获取：供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA，省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA全省通用。

（3）“CA数字证书”的办理材料以及供应商操作手册详见：

***/xzzx/art/X/art_4d7de1fXf4aXfcXbcXfXd8.html。

（4）潜在供应商访问“X络地址和方法：“X址：***pan>

（5）采购文件（后缀名为“.kedX采购客户端工具也可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

（6）招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

（7）苏采云系统使用谷歌浏览器参与不见面开标。

2.本次采购采用“政府采购管理交易系统（苏采云）”，招标、投标、评标和中标结果发布全程电子化，开标方式为不见X采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》参加投标活动。如投标人未按要求操作，由此所产生的风险由投标人自行承担。

3.供应商如确定参加投标，可自行下载招标文件及有关资料，按照《操作手册》进行注册，领取CA和办理电子签章，并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件，技术支持联系方式：X。

4.投标保证金：根据苏X采购支持企业发展有关事项的通知》，本项目无需缴纳投标保证金。

5.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注发布的信息或更正公告。

6.拒绝下述供应商参加本次采购活动：

（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商X采购活动。

（2）凡为采购项目提供X体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该项目的其他采购活动。

（3）供应商被X”(***人、重大X采购严重违法失信行为记录名单。

7.潜在投标人对招标文件项目需求部X的询问、质疑请向采购人提出，由采购人负责答复。

8.本项目招标文件中所有斜体下划线部X为实质性条款，如不满足，则为无效投标。

9.