新试剂采购公告（20250430）

我院现有临床检验新项目开展，现发布其临床检验新试剂进行采购公X试剂库报名。

一、新试剂名称和检测方法及用途（见附件1）

二、新试剂的要求

1. 首选参考方法试剂盒，其次选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒；
2. 所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度、精密度符合卫生部X、IFCC、WHO等推荐的方法性能；
3. 所用标准品或标准参考物符合卫生部X、IFCC、WHO 推荐的标准和要求；质量体系完善，具有配套质控品；校正品可量朔源，同时提供朔源性证明文件。

三、供应商资质要求

1. 必须是在工商部门登记注册的独立法人；
2. 必须符合国家食品药品X《关于体外诊断试剂相关管理规定》的要求，提供证照（营业执照、试剂经营许可证、法人委托书）和试剂生产厂家的证照（营业执照、生产许可证、注册证）； 
3. 失信行为信息记录的查询结果（***ch/cr/），及出具近三年“无行贿犯罪记录”和投标资料齐全真实的承诺函；
4. 供货商必须提供与所采购试剂相关的技术支持，投标资料，务必同时无偿提供至少XT试剂给相关科室（实验室）试用。

四、程序

1. 见附件2）和《新试剂采购信息表》（见附件3X试剂库，并提供上述相关资料；
2. 提供新试剂在相关科室（实验室）进行试用；