1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

1.投标人具有所投产品医疗器械生产许可（或备案）证或经营许可（或备案）证；

2.提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证；

3.如为进口产品，需提供有效的产品授权书。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

1.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商X采购活动；

2.凡为采购项目提供X体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

3.X站(***查询，被列入失信被执行人、重大X采购严重失信行为记录名单及其X采购法》第二十二条规定条件的信用记录。