原阳县人民医院脑血氧饱和度监护仪和人体成分分析仪等设备采购项目招标公告

5.4质量要求：合格。

5.5质保期：1年（自设备验收合格之日算起）。

5.6标包划X：一个标包。

6.合同履行期限：自合同签订至质保期结束。

7.本项目是否接受联合体投标：否

8.是否接受进口产品：是

9.是否为只面向中小企业采购：否

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：

3.1 供应商若为制造商须具有医疗器械生产许可证；若为代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或《医疗器械经营备案凭证》（从事第一类医疗器械经营活动的除外），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。

3.2 拟投产品须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 X 号）相关规定，取得医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证。

3.3根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[X]X 号)的规定，对列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录名单X采购活动；【查询渠道X（***nt>