（1）所投产品若纳入医疗器械管理的，供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）；供应商为所投产品代理商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如所投产品属于二类医疗器械的，提供《第二类医疗器械的经营备案凭证》；

（2）所投产品若纳入医疗器械管理的，投标产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的投标文件《投标报价明细表》中型号一致，否则将作无效投标处理）；

（3）投标人存在下列情形的不得参加本次招标活动（提供承诺书并加盖投标人公章）：

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人X采购活动。

2.除单一来源项目外，凡为采购项目提供X体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人不得再参加本项目的采购活动。

3.通X站（***cn***span style="mso-bidi-font-size: Xpt; line-height: X%; font-family: 仿宋; mso-ascii-font-family: 仿宋; mso-hansi-font-family: 仿宋; mso-bidi-font-family: 仿宋; mso-bidi-font-weight: bold;">）查询投标人在投标截止时间前的信用记录，通过以上查询渠道，投标人被列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录。

1．:

（X采购政策的通知》

（四）《关于调X优X采购执行机制的通知》

2X〕5号规定， （***pan>）（http://X.X.X.XX/hodeframeX_cxda/index.action;jsessionid=XBA9C8EXEXBXC8EC1E5）登录（未注册的供应商应先点击‘供应商注册点这里’并按 要求完成注册），然后在“信用记录”模块页面点击“信用记录X采购供应商信用记录表暨信用承诺书》，由法人签字并盖单位公章，随响应文件一并递交。

（1）符合国家相关规定的财务状况报告；

（2）依法缴纳税收的证明材料；

（3）依法缴纳社会保障资金的证明材料；

（4（5（6）未被列入失信被执行人X采购严重违法失信行为记录名单的证明材料。

供应商在中标（成交）后，应按采购文件要求，将上述由信用承诺书替代的证明材料提交采购人或采购代理机构核验。经核验无误后，由采购人或采购代理机构发出中标（成交）通知书。

供应商涉及以下情形的，不适用信用承诺：

（1）供应商被列入严重失信主体名单；

（2）被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内；

（3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

供应商对信用承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。如作出虚假信用承诺，视同为“提供虚假材料谋取中标、成交”的违法行为。