1.有效完X的医疗器械产品注册证或备案凭证复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供）

2.（国产设备）生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）

3.投标人医疗器械企业经营许可证或备案凭证

1. 各参加政府采购活动的供应商认为自己的权益受到损害的，可在法定期限内以书面形式向采购人或受其委托的采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复X采购监督管理部门投诉。

2. 其他事项：详见招标文件。

3.本次采购采用“江苏省政府X”，招标、投标、评标和中标结果发布全程电子化，开标方式为不见面开标。投标供应商应当按照《“苏采云”系统供应商操作手册》参加投标活动。如投标供应商未按要求操作，由此所产生的风险由投标供应商自行承担。技术支持QQ：孙先生X；王先生X。

4.供应商如确定参加投标，可自行下载招标文件及有关资料，按照《“苏采云”系统供应商操作手册》进行注册，领取CA和办理电子签章，并按《“苏采云”系统供应商操作手册》要求制作、上传电子投标文件。

5.供应商应在开标前登录谷歌浏览器进入不见面大厅，并准备好耳麦和摄像X络与电源不稳定、未按要求配置上述设备、上述设备发生故障等自身原因，导致开标评标失败，供应商自行承担其后果。

6.潜在供应商对采购文件项目需求部X的询问、质疑请向采购人提出，由采购人负责答复。

7.有关本次招标的事项若存X”、X”发布的信息。

8.XXX络地址和方法：

（1）访问“无锡XX”——“用户注册”按钮进入注册界面进行账号注册并填写申请信息,也可以直接通过***szc/register进入注册界面。

（2）潜在供应商访问江苏省政府X的方法：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--项目参与--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.X采购客户端工具--制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。

（3）投标供应商应及时办理江苏省电子政务证书认证X采购交易系统原CA须更换为江苏省电子政务XX采购活动的顺利进行。办理“意源”CA数字证书和“方正”电子签章（办理地址：X9号、X号窗口），办理手续及流程详见***html，技术服务电话X-X（服务时间：工作日 9X-XX,XX-XX）

（4）XX”账号登录页面，点击“驱动下载”链接中的“政务CA、方正签章控件驱动安装包及安装说明”可以直接下载驱动安装包，安装包中附有驱动安装手册。

（5）采购文件（后缀名为“.kedt”）、“苏采X采购客户端工具也可通过“苏采云”系统--已参与项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

（6）政府采购客户端工具及“苏采X--办事指南--“资料下载”进行下载《“X--下载专区--“苏采云”栏目下载《“苏采云”系统供应商操作手册》。

（7）采购代理机构将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

（8）苏采云系统应使用谷歌浏览器参与不见面开标。