1、投标人须满足以下规定：

（1）投标申请人须在中国境内注册的企业，具有独立法人资格，具有独立订立合同的能力，近三年内没有严重违约和重大质量问题，未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产等状态；

（2）未被X”（***被执行人、重大X采购严重失信行为记录名单。在一次招投标活动中，投标人或者中标候选人因正被列为失信被执行人，导致其资格审查不通过或者被取消中标候选人资格、中标人资格的，不因其之后失信信息被撤销或更正而改变已经作出的决定，以投标截止日期当日查询的记录为准；

（3）本项目的特定资格要求：提供有效的《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械生产许可证》；

（4）招标人谢绝挂靠单位资质参与投标；

（5）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目采购活动；

（6）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（投标时提供书面声明，格式见附件。）

2、采购人谢绝投标人以联合体形式投标。