项目概况
X年第一批医疗设备采购项目（国产）招标文件，并于 X年X月X日 X时XX （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号X
项目名称X年第一批医疗设备采购项目（国产）
采购方式：公开招标
预算金额X,X,X.XX
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起X个日历日内完成设备的运输、安装调试并交付采购人使用。
采购包2：自合同签订之日起X个日历日内完成设备的运输、安装调试并交付采购人使用。
采购包3：自合同签订之日起X个日历日内完成设备的运输、安装调试并交付采购人使用。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
采购包2：不接受联合体投标
采购包3：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：
本采购包属于专门面向中小企业采购。提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上X、X（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)若所投产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标人为所投医疗器械注册人或备案人经营其注册或备案的医疗器械的，无需提供经营许可或经营备案凭证，但需提供所投产品相关的注册证明或备案证明，且需要承诺符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。 （2）投标人非所投医疗器械注册人或备案人经营该医疗器械的，需要提供该医疗器械经营许可或经营备案凭证（经营第一类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证；经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料）。（3）投标产品资格证明 3.1投标产品提供有效的《医疗器械注册证》或备案证明材料；3.2若投标产品为消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》； 3.3若投标产品为压力设备，须提供制造商《特种设备（压力容器）制造许可证》； 3.4若投标产品为放射设备，须提供制造商的《辐射安全许可证》。
采购包2：
(1)若所投产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标人为所投医疗器械注册人或备案人经营其注册或备案的医疗器械的，无需提供经营许可或经营备案凭证，但需提供所投产品相关的注册证明或备案证明，且需要承诺符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。 （2）投标人非所投医疗器械注册人或备案人经营该医疗器械的，需要提供该医疗器械经营许可或经营备案凭证（经营第一类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证；经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料）。（3）投标产品资格证明 3.1投标产品提供有效的《医疗器械注册证》或备案证明材料；3.2若投标产品为消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》； 3.3若投标产品为压力设备，须提供制造商《特种设备（压力容器）制造许可证》； 3.4若投标产品为放射设备，须提供制造商的《辐射安全许可证》。
采购包3：
(1)若所投产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标人为所投医疗器械注册人或备案人经营其注册或备案的医疗器械的，无需提供经营许可或经营备案凭证，但需提供所投产品相关的注册证明或备案证明，且需要承诺符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。 （2）投标人非所投医疗器械注册人或备案人经营该医疗器械的，需要提供该医疗器械经营许可或经营备案凭证（经营第一类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证；经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料）。（3）投标产品资格证明 3.1投标产品提供有效的《医疗器械注册证》或备案证明材料；3.2若投标产品为消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》； 3.3若投标产品为压力设备，须提供制造商《特种设备（压力容器）制造许可证》； 3.4若投标产品为放射设备，须提供制造商的《辐射安全许可证》。
三、获取招标文件
时间：X年X月X日至X年X月X日，每天上午XXX至XXX，下午XXX至XXX（北京时间）
途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件
方式：在线获取
售价：0X
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间：X年X月X日 X时XXX秒（北京时间）
提交投标文件地址：XceBidTime-bidFileSubmitAddress">通过项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交投标文件
开标地址：XceBidTime-bidAddress">通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开标
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、计划编号X[X]X。2、采购品目名称：中医器械设备（品目编码X）。3、采购预算X.XX，采购包1最高限价XX，采购包2最高限价XX，采购包3最高限价X.XX。4、监督管理部门：新X，联系电话X-X，地址：X5、本项目采购包2专门面向中小企业采购；采购包1和采购包3不专门面X采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔X〕X号）规定的小微企业报价给予X%的扣除。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：四川省成都市新都区香樟路X号
联系方式：X-X
2.采购代理机构信息
名称：
地址：XceAgency-agentAddress">中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府二街X号X1栋X层X号
联系方式：X-X
3.项目联系方式
项目联系人：X id="_notice_content_projectContact-managerName">罗老师
电话：X-X
X年X月X日
