竞争性磋商公告

项目概况

的潜在供应商应在获取采购文件，并于X年X月X日8点30X（北京时间）前提交响应文件

一、项目基本情况

项目编号：SDLMX-X

项目名称：

采购方式：竞争性磋商

预算金额及最高限价：详见采购项目情况表

采购需求：

采购项目情况详见下表：

合同履行期限：签订合同后约两年（由于国家政策性调X经双方协商可终止合同）

本项目(不接受）联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2X”X站列为失信被X采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标；

3.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

4.本项目的特定资格要求：

4.1 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监X令第X号）及《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监X令第X号）的规定提供所投医用试剂及耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

4.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监X令第X号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

4.3供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监X令第X号）的规定提供所投医用试剂及耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

4.4供应商须提供经境内医用试剂及耗材生产企业或境外医用试剂及耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，不得X院区委托授权。（授权可追溯）

4.5不作为医疗器械管理的产品，提供国家药品X不作为医疗器械管理X类界定文件。

5.法律法规对合格供应商的其他要求、规定；

6.本项目不接受联合体投标。

三、获取采购文件

磋商文件发售的时间、地点、售价及方式

1、时间X年X月3日XX至X年X月7日XX，每天上午XX至XX，下午XX至XX（北京时间，法定节假日除外 ）。

2、地址：Xun:'yes';font-family:宋体;line-heightX%; font-sizeX.Xpt;mso-font-kerningX.XpX。

3、售价X；磋商文件售出不退。

4、报名方式：邮箱获取（邮件主题请备注“X

注明X.报名表EXCX址下载：***show.asp?X项目专用报名登记表）；2.开X高唐X公司；XX；账号X；行号X。3.售价X，售后不退。（付款时需备注X项目/包号。标书费必须从供应商单位账户汇出，不得以个人名义电汇标书费。）4.本项目实行资格后审，报名成功不代表资格审查通过。一旦获取成功，不允许修改所投包号。

四、响应文件的递交及截止时间

1、递交响应文件时间：X年X月X日07:X-08:30（北京时间）。

2、递交响应文件截止时间：X年X月X日08:30（北京时间），逾期递交的响应文件不予接受。

3、递交响应X（太白湖院区）招标管理处X1会议室。

五、采购人信息

1、名称：

2、地址：Xun:'yes';font-family:宋体;line-heightX%; font-sizeX.Xpt;mso-font-kerningX.Xpt;">济宁市任城区古槐路X号()

3、联系方式：X7-X

六、招标代理机构信息

1、名称：

2、地址：X1号楼X室

3、项目联系人：Xn>马驰

4、联系电话X-X

5、开户名称：

6、开户银行：华夏银行济X

7、账号X