山东大学齐鲁医院德州医院2026年度医用耗材采购项目（第二批）遴选公告

一、项目基本情况

1.采购项XX年度医用耗材采购项目（第二批）

2.采购项目编号X-DZYY-X

3.最高限价（单价）X包：不设最高限价；2包X；3包X；4包：不设最高限价。

4.采购项目X包情况：本项目共X四个包，兼投兼中

1包：植入式迷走神经刺激器套件；2包：雷火灸；3包：硅酮凝胶；4包：注射用透明质酸钠复合溶液。

5.采购需求：详见遴选文件

6.合同履行期限：详见遴选文件

7.本项目不接受联合体投标

二、申请人的资格要求

1.投标人须在中华人民共和国境内合法注册，具有有效的营业执照；

2.具有履行合同所必需的设备、专业技术能力和项目实施能力，在人员、设备、资金等方面能够提供可靠的质量保证和完善的售后服务；

3.本项目的特定资格要求：

3.1 投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监X令第X号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

3.2投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监X令第X号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

3.3投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监X令第X号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

3.4投标人须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为遴选人全部院区，不得X院区委托授权。（授权可追溯）

3.5所投产品须为山东省药品和医用耗材招X产品列表中的产品，非医疗器械管理的产品除外；

4. X站（***X站（credit.shandong.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次采购活动；

5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

6.法律法规对投标人的其他要求、规定；

三、遴选文件的获取

1、获取时间：自X年X月X日至X年X月X日（每日上午XX时至X时XX；下午XX至XX时（北京时间，法定节假日除外）。

2、获取方式：现场报名；

3、遴选文件售价X/包，售后不退。

4、地址：X"margin-topX;margin-rightX.3pt;margin-bottomX; margin-leftX;mso-para-margin-topX;mso-para-margin-right:.Xgd;mso-para-margin-bottom: 0cm;mso-para-margin-leftX;text-alignX;text-justifyX-ideograph; text-indentX.0pt;mso-char-indent-countX.0;line-heightX%;mso-pagination: widow-orphan;tab-stopsX X.Xpt left X.8pt">5、报名时请携带以下证件原件或加盖投标人公章的复印件一套，简单装订：

①三证合一的营业执照；

②法定代表人授权委托书原件、授权代表人身份证及加盖公章复印件一份（若法人到场，则只需提供本人身份证原件及加盖公章复印件一份）；

③X站、6、报名时以上证件必须齐全，投标报名时的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格，投标人最终资格的确认以评标委员会组织的资格后审为准。

四、递交响应文件截止时间及地点

1、递交截止时间：X年X月X日X时XX

2、递交地址：X.0pt; line-heightX%;font-family:仿宋;mso-bidi-font-family:仿宋;mso-ligaturesX; mso-bidi-font-weightX">山东省德州市德城区XX院区门诊楼南门进一楼北X米B2区X会议室

五、开标时间及地点

1、开标时间：X年X月X日X时XX

2、开标地址：X.0pt; line-heightX%;font-family:仿宋;mso-bidi-font-family:仿宋;mso-ligaturesX; mso-bidi-font-weightX">山东省德州市德城区XX院区门诊楼南门进一楼北X米B2区X会议室

六、联系方式

1、招标单位：

地  址：山东省德州市天衢新区尚德六路1号

电  话X-X

2、代理机构：地    址：德州市天衢新区董子巷

联 系 人：Xspan>

电    话：X

七、公告发布媒介

本次招标公告在中国采购与招标网XXXXXXX、X站上发布。

发布时间X年X月X日