莆田市荔城区拱辰社区卫生服务中心关于牙科综合治疗机等设备采购前市场调研（标前技术参数征集）的公告（三次）

莆田市荔城区拱辰社区X关于牙科综合治疗机等设备采购前市场调研（标前技术参数征集）的公告（三次）

为进一步提升拱辰社区X基本公共卫生服务能力，强化口腔健XX采购需求管理办法》等法X计划采购一批专业化医疗设备。现委托中正骄阳X作为采购代理机构，组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的医疗设备及要求：

是否排除进口产品：是

二、拟采购的医疗设备的基本要求：

品目号1：牙科综合治疗机

1、用途描述：口腔诊疗核心单XX、照明、供水、排气及器械驱动。

2、基本配置要求：

XV直流电动椅一把

可移动器械盘 一套

三用枪   2把

恒温热水系统一套

大容量净水瓶一个

强吸唾器一套

弱吸唾器一套

插拔式强弱吸过滤杯

主控系统 一套

脚控系统一套

副控系统一套

观片灯一个

可旋转陶瓷痰盂一个

PU皮座垫

PU皮双开关医生椅

双向气锁平衡臂一套

灯臂一套

可调反光口腔灯一套

扶手一套

内置/外置地箱壳一套

聚醚水气管一套

静音电机一套

水源单向阀防回流装置一套

固定倒挂纸巾盒

内置洁牙机一套

内窥镜一套

水路消毒一套

质保2年免维修

品目号2：医用风冷无油空气压缩

1、用途描述：为综合治疗台及各种牙科手机（钻头）及注油机提供洁净、干燥的动力源。

2、基本配置要求

医用风冷无油空气压缩机一台

排气量：不低于 X L/min

输出压力：不低于 0.X MPa

电源：单相 XV

润滑方式：必须为无油润滑

储气罐容量：不小于XL

噪音水平：不高于 X dB

需配备空气干燥器和精密过滤器

资质与售后 提供医疗器械备案凭证或注册证号

提供X机及核心部件2年的保修服务

使用说明书1本

合格证1份

品目号3：消毒灭菌器

1、用途描述：对可重复使用医疗器械进行高温高压灭菌，确保无菌状态，控制交叉感染。

2、基本配置要求

等级为X级

水质监测系统一套

故障报警系统一套

灭菌记录系统一套

电路保护系统一套

安全门锁系统一套

托盘  3个、

托盘架  1套

打印纸  1卷

密封圈  1个

排水管  2根

排水接头 O型圈   2个

电源线  1根

说明书1份

产品保证书1份

质保2年免维修

 品目号4：超声波清洗机

1、用途描述：用于器械使用后的初步清洗，高效去除污物。

2、基本配置要求

产品保证书1份

清洗主机1台

电源适配器1个

合格证1份

质保2年免维修

品目号5：注油机

1、用途描述：对牙科手机（钻头）内部进行清洁和注油养护，延长寿命，确保运转正常。

2、基本配置要求

可同时为X支以上手机进行维护保养

有高速手机接口

有低速手机接口

有自清洁程序

具有注油时间控制功能，能对注油时间进行精确控制、

能在注油清洗结束后除去手机内多余残油、有密封门、智能工作模式，不用每次都对注油时间进行设定、合格证1份、说明书1份、产品保证书1份、质保2年免维修。

品目号6：医用封口机

1、用途描述：将灭菌后的器械密封包装，便于储存并保持无菌状态直至使用。

2、基本配置要求

封口机主机一台

自动切割功能

自动封口功能

封口宽度可调

触控打印屏幕一台

合格证1份

说明书1份

产品保证书1份

质保2年免维修

品目号7：牙根管长度测定仪

1、用途描述：根管治疗中精确测量根管长度，提高治疗成功率。

2、基本配置要求

电池大容量可充电

唇勾可高温高压消毒材质5支

锉夹线可高温高压消毒材质5条

大屏

合格证1份

说明书1份

产品保证书1份

质保2年免维修

品目号8：牙髓活力测试仪

1、用途描述：辅助检测牙髓（牙神经）活力状态，用于诊断。

2、基本配置要求

主机一台

数值可红绿双色显示

电池可充电

唇钩可高温高压消毒材质5支

长、短活力测试棒可高温高压消毒2支

测试仪连线一条

合格证1份

说明书1份

产品保证书1份

质保2年免维修

品目号9：牙胶充填仪

1、用途描述：根管治疗后，用于加热加压填充牙胶，严密封闭根管。

2、基本配置要求

携热头不同锥度一套{5支}配隔热套

回填枪一把

携热笔一支

回填针大口径4支

回填针小口径4支

合格证1份

说明书1份

产品保证书1份

质保2年免维修

电池大容量可充电

品目号XX光固化机

1、用途描述：使用补牙材料时，用特定光线使其迅速硬化。

2、基本配置要求

无线式1个

可充电电池1个

充电插座1个

主机一把

光固化灯头1个

大护眼板一块

合格证1份

说明书1份

产品保证书1份

质保2年免维修

品目号X：防尘技工台

1、用途描述：为制作、修理牙科模型和临时修复体提供洁净操作空间。

2、基本配置要求

吸尘装置1个

防尘罩1个

空压机1个

脚控式氧化铝喷砂机1个

照明灯1个

打磨机1个

合格证1份

说明书1份

产品保证书1份

质保2年免维修

品目号X：器械柜

1、用途描述：储存无菌器械、物品保持X洁有序。

2、基本配置要求

规格：高≥Xmm宽≥Xmm 深≥Xmm X#不锈钢  柜子1个

上层为玻璃对开门  含两层隔板 配门锁

下层为不锈钢对开门  含两层隔板  配门锁

合格证1份

质保2年免维修

品目号X：口腔专用纯水机

1、用途描述：提供纯净治疗用水，防止交叉感染，保障设备水路安全。

2、基本配置要求

预处理过滤器一套

增压泵一套

RO膜一套

压力桶一套

反渗透膜一套

合格证1份

说明书1份

产品保证书1份

质保2年免维修

品目号X：低速马达套装

1、用途描述：连接慢速弯手机的必备条件。

2、基本配置要求

马达一个

直机一把

弯机一把

合格证1份

说明书1份

产品保证书1份

质保2年免维修

品目号X：牙科弯手机

1、用途描述：涂氟、窝沟封闭、洁牙等项目中配合毛刷使用。

2、基本配置要求

换针方式为:按压

弯手机X把

合格证1份

说明书1份

产品保证书1份

质保2年免维修

三、潜在供应商或厂商资料递交要求

（一）资格证明材料

1. 资质证明

（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（2）供应商资质要求：①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。 ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（3）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。
    2.所提交产品及人员相关授权证明

（1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供单位授权书。

（2）供应商可提供所投设备厂家的授权委托书。

（二）设备报价及价格依据

提供近2X同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据X析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息

提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依X价格或其X已供货价格发票复印件等。

（四）医疗服务项目清单

提供设备能X此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产品技术资料

要求对拟购设备用途、基本配置要求及其他需求进行逐一响应并佐证，提供设备详实的技术参数（尽可能覆盖设备各项配置部件并逐条备注出处）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含X项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、X、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[X]X 号）规定的划X标准，并按照《X关于印发统计上大中小微型企业划X办法的通知》（国统字[X]X 号）规定准确划X企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料

若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并按单个产品X别胶装成册，在规定递交时间内密封递交。单个产品的纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式X份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：

1.上述产品将严格按照国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关X调研。

2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。
四、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：

1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交至中正骄阳X

2.递交地址：中正骄阳X （莆田市荔城区拱辰街道荔园中段X号3号楼X室）

3.招标代理机构联系方式：徐女士      联系电话： X-X

4.材料递交时间：X5年X月X日至X5年X月X日北京时间上午XX-XX，下午 XX-XX（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被拒收。

莆田市荔城区拱辰社区X     中正骄阳X  

X5年X月X日                           X5年X月X日

附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：                   

货物招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：        

联  系  电  话：        

日期：    年   月   日