广东省惠州市第一人民医院下肢外骨骼康复器等一批医疗设备招标公告

招标采购，欢迎符合资格条件的投标人投标。

一、项目基本情况

1．名称与编号

项目编号：PGZFCGX

预算金额：X，X.XX

2．项目内容及要求

采购包1（上下肢主被动训练设备、无创咳嗽机）

采购包预算金额：X，X.XX

采购标的：上下肢主被动训练设备，数量：3套，技术规格、参数及要求：详见第二章，品目预算：X，X.X，是否允许进口产品：否

采购标的：无创咳嗽机，数量：1套，技术规格、参数及要求：详见第二章，品目预算：X，X.X，是否允许进口产品：否

本项目不接受联合体投标。

合同X包：不允许合同X包

合同履行期限：自合同签订日起，X天内完成设备的供货、安装与调试；如采购人有特殊需求，另行协商。

采购包2（下肢外骨骼康复器）

采购包预算金额：X，X.XX

采购标的：下肢外骨骼康复器，数量：1套，技术规格、参数及要求：详见第二章，品目预算：X，X.X，是否允许进口产品：否

本项目不接受联合体投标。

合同X包：不允许合同X包

合同履行期限：自合同签订日起，X天内完成设备的供货、安装与调试；如采购人有特殊需求，另行协商。

二、投标人的资格要求

1．满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。

1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内X的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或X等相关证明）扫描件。X和X出具给X支机构的授权书。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供证明材料（投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。）或投标人资格信用承诺函。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供经审计的X年度财务报告或提供基本开户行出具的资信证明（出具时间须在公告发布之后，如资信证明不能体现基本开户账户的，须另附开户许可证或其他相关证明资料或投标人资格信用承诺函。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供承诺函，格式自拟。

5）参加采购活动前X年内，在经营活动中没有重大违法记录：须提供承诺函，格式自拟。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚（根据财库〔X〕3号文，“较大数额罚款”认定为XX以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于XX的，从其规定）。

2．落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1（上下肢主被动训练设备、无创咳嗽机）：本项目非专门面向中小企业采购的项目。

采购包2（下肢外骨骼康复器）：本项目非专门面向中小企业采购的项目。

3．本项目的特定资格要求：

采购包1（上下肢主被动训练设备、无创咳嗽机）：

（1）供应商未被X站（www．creditchina．gov．cn）“记录失信被执行人X采购严重违法失信行为或严重失信主体”记录名单；不X（www．cX采购严重违法失信行X采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当X站（www．creditchina．gov．cnX（http：／／www．ccgp．gov．cn／）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供X体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。提供承诺函，格式自拟。

（3）投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可（如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件）：投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》。投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或承诺项目中标通知书发出后X个工作日内X《第二类医疗器械经营备案凭证》的承诺函（承诺函格式自拟）。本项目“上下肢主被动训练设备、无创咳嗽机”均属于第二类医疗器械。

采购包2（下肢外骨骼康复器）：

（1）供应商未被X站（www．creditchina．gov．cn）“记录失信被执行人X采购严重违法失信行为或严重失信主体”记录名单；不X（www．cX采购严重违法失信行X采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当X站（www．creditchina．gov．cnX（http：／／www．ccgp．gov．cn／）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供X体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。提供承诺函，格式自拟。

（3）投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可（如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件）：投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》。投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或承诺项目中标通知书发出后X个工作日内X《第二类医疗器械经营备案凭证》的承诺函（承诺函格式自拟）。本项目“下肢外骨骼康复器”属于第二类医疗器械。

三、获取招标文件

时间：X年X月X日至X年X月X日每天上午9：X：X至X：X：X，下午X：X：X至X：X：X（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）

地X（http：／／www．cotenders．cn）

X上登记X的方式，符合资格的投标人应在上述时间X（http：／／www．cotendeXX站右XX，X通过后（已X的无需重复X）选择X的项目X上X并成功缴费，采购代理机构确认后即为X成功。投标人X成功XX。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

递交投标文件地址：Xn）X电子投标文件。

投标文件递交截止时间：X年X月X日X时XX（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于X日）

投标截止时间：X年X月X日X时XX。

投标文件解密时间：X年X月X日X时XX至X年X月X日X时XX。投标人未在规定时间内进行投标文件解密作无效投标处理。

开标时间：X年X月X日X时XX（北京时间）

开标地址：X5X）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1．已获取采购文件的供应商参加投标的，不代表通过资格性审查或符合性审查。

2．电子投标文件X及操作流程，投标人应X（http：／／www．cotenders．cn）服务指南，办事指南查看投标人操作指南。

3X，自行X（http：／／www．cotenders．cn）服务指南，办事指南查看投标人操作指南，因自身操作错误导致错过开标者，后果自负。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1．采购人信息：

名称：XX

地址：X5">联系方式：X－X

2．招标代理机构信息：

名X

地址：X1栋2层X号

联系方式：X－X

3．项目联系方式：

项目联系人：Xp>

电话：X－X

年X月X日