吉林省汪清县结核病防治所全自动医用PCR分析仪采购项目竞争性磋商公告

汪清县结核病防治所全自动医用PCRX析仪采购项X公司（吉林省延吉市人民路X－X号）获取采购文件，并于X年X月X日X点XX（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号X（ZB）－X

项目名称：汪清县结核病防治所全自动医用PCRX析仪采购项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额X.2X（不接受超过预算金额的报价）

采购需求：汪清县结核病防治所全自动医用PCRX析仪采购项目，详见第五章《采购需求》

采购数量X台

质量标准：满足国家及行业标准

交货期：合同签订后X日内

本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1．满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2．落实政府采购政策需满足的资格要求：非专门面向中小企业采购，供应商如为中小微企业、监狱企X采购政策需提供相关声明；

2.1落实政府采X采购支持中小企业力度的通知X采购促进中小企业发展管理办法》（X采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库［X］X号）、《三部门联X采购政策的通知》（财库［X］X号）、《关于调X优X采购执行机制的通知》（财库［X］9号）等；

3．本项目的特定资格要求：

3.1供应商必须具有独立企业法人资格，且必须具有所报产品的生产或经营能力，能在国内合法提供采购内容及其相应的服务；

3.2（一）投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

（二）投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

（三）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；

3.3参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中无违法记录；

3.4登X站查询“失信被执行人”和“重大税收XX站查询“政府采购严重违法失信行为记X采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库［X］X号）的规定，对列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录名单X采购活动）；

3.5本项目不允许X包，不接受联合体投标。

注：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商X采购活动。否则，作无效标处理。

三、获取采购文件

时间X年X月5日至X年X月X日（法定公休日、法定节假日除外），每天上午9X至XX，下午XX至XX（北京时间，法定节假日除外）

地X（吉林省延吉市人民路X－X号）

方式：持法人授权委托书、法人身份证明、被授权人身份证、营业执照副本、财务报表（提供近年X年度，新成立企业提供X资信证明）、依法缴纳税收和社会保险费的证明材料（提供投标截止日期前半年内任意一个月缴费证明），提供以上证明材料的X公司购买采购文件。

售价X，过期不售，售后不退。

四、响应文件提交

截止时间X年X月X日X点XX（北京时间）

地X（吉林省延吉市人民路X－X号）

五、开启

时间X年X月X日X点XX（北京时间）

地X（吉林省延吉市人民路X－X号）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

1．供应商所提供的资格后审资料应满足采购文件要求，否则其投标将被拒绝。

2．逾期送达的或者未送达指定地点的响应文件，采购人不予受理。

3．发布公告的媒介：本次公告在中国招X、中国采购与招标网XXXXXXX发布。

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1．采购人信息

名称：汪清县结核病防治所

地址：X5">联系人：Xp>

联系方式X

2．采购代理机构信息

名X

地址：X="5">联系方式X－X

3．项目联系方式

项目联系人：Xp>

电话X－X

X年X月4日