一、项目信息：
XX联影uCTX CT机预采球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
联影uCTX CT机预采球管1只、 1个、 预算金额 X,X.XX
拟采购的货物或服务的预算金额X.XX
采用单一来X现有一台联影CT型号X,由X研发和生产，设备全部X配件也是X独家生产。其后续X备件(CT球管)不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品XCPDA对CT球管与CTX机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。 根据X年X月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换X备件，很多备件是X机的重要结构及组成，与X机一同注册，如使用非原厂配件，则X机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，X机需要重新注册。如使用非原厂配件，X不负责重新注册。因此只有X原装球管才能实现上述要求，只能向原供应商采购。 X全项产品在中国区的销售和售后服务，该项目X供应。此设备由X生产，具有相应知识产权，为保证球管和设备能够完全匹配，保障设备的稳定性，建议对本项目采用单一来源方式进行预采购。 X采购法》第三十一条规定且经专业人员论证，认为能够提供维修服务和备件的供应商具有唯一性；拟采用单一来源方式实施采购。
二、拟定供应商信息
名X
地址：X1-4-X地块上力、理想城5幢第X层1号
三、公示期限
X年X月X日至X年X月X日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1．采购人
联系人：X
联系地址：X X-X
2．财政部门
联系人：X
联系地址：X电话： X-X
六、附件
宜宾市X联影uCTX CT机预采球管采购项目单一来源公示.docx
X
X年X月X日
